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注射用水验证方案.pdf

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    注射用水系统验证方案

    (滴眼液车间)

    一．系统概述

    注射用水即无热原蒸馏水，它是用纯化水通过多效蒸馏水机再蒸馏获得

    的。注射用水为配制注射液与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌水针、粉针生产

    洗瓶洗胶塞等直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水，无菌原料药

    精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的

    配料用水等。注射用水系统由注射用水制备，储存，输

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