健脾益气养血方联合FOLFOX4方案对大肠癌术后患者免疫功能影响的临床研究的开题报告.pdfVIP

健脾益气养血方联合FOLFOX4方案对大肠癌术后

患者免疫功能影响的临床研究的开题报告

一、研究背景

大肠癌是一种常见的消化系统肿瘤，手术是该疾病的主要治疗方法。

然而，手术后大肠癌患者的免疫功能常常受到打击，导致术后免疫抑制，

容易发生感染、癌症复发等并发症。因此，如何提高术后大肠癌患者的

免疫功能，提高免疫应答能力已经成为一个备受关注的研究课题。

养生中心始终把中医养生理念贯穿于其诊疗过程中，其中有健脾益

气养血方可为人们所熟知。该方具有健脾益气、养血生津的功效，能够

改善患者体质，提高免疫力。因此，该方可用于协同化疗治疗术后大肠

癌患者，促进术后康复。

二、研究目的

本研究旨在探究健脾益气养血方联合FOLFOX4方案对大肠癌术后患

者免疫功能的影响，为临床治疗提供新思路和治疗方案。

三、研究方法

3.1研究对象

本研究将选取约100例符合以下条件的大肠癌患者：

1.确诊为大肠癌，完成手术治疗；

2.年龄在18-75岁之间；

3.未接受放疗或化疗治疗；

4.没有心、肝、肾等器官系列疾病。

3.2研究设计

本研究采用随机、对照、双盲的研究设计。将选取的患者随机分为

两组，每组50人。实验组接受健脾益气养血方联合FOLFOX4方案治疗，

对照组仅接受FOLFOX4方案治疗。治疗时间为6个月，过程中记录患者

血常规、免疫功能等指标的变化。

3.3治疗方法

实验组：每个疗程选择FOLFOX4化疗方案，根据体表面积计算化

药物剂量。FOLFOX4方案每两周治疗一次，化疗药物包括奥沙利铂、5-

氟尿嘧啶、亚叶酸钙、D3W。在此基础上，口服健脾益气养血方，剂量

为3剂/天，每剂50ml，共计6个月。

对照组：每个疗程同样选择FOLFOX4化疗方案，根据体表面积计

算化疗药物剂量。FOLFOX4方案每两周治疗一次，化疗药物包括奥沙利

铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、D3W。不接受任何中药等辅助治疗。

3.4研究指标

主要观察指标：

1.患者的白细胞计数、C反应蛋白、血红蛋白等指标变化；

2.患者的免疫功能，包括淋巴细胞亚群、血清免疫球蛋白、补体等

免疫指标。

次要观察指标：

1.患者是否发生感染、新发癌症等并发症；

2.患者面色等整体体质变化。

四、研究预期结果

本研究预期可以在实验组中观察到患者白细胞计数、血红蛋白等指

标有明显提高，C反应蛋白明显降低，免疫功能增强，减少并发症发生。

同时，患者的整体体质也会较对照组有改善。这些结果将为该方在协同

治疗中的应用提供一定的实验支持。