医疗器械质量体系文件培训考核试题2024 .pdfVIP

医疗器械质量体系文件培训考核试题答案

一、单选题（共40分）

1、医疗器械记录和凭证应当至少保存至产品过有效期（）年

A、1年B、10年

C、2年(正确答案)D、3年

2、（）为公司质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

A、质量管理部(正确答案)B、质量负责人

C、企业负责人D、人力行政部

3、（）为公司质量否决权力部门。

A、质量管理部(正确答案)B、质量负责人

C、企业负责人D、人力行政部

4、质量体系文件由（）批准后执行。

A、质量管理部经理B、质量负责人

C、企业负责人(正确答案)D、法定代表人

5、（）为公司质量教育、培训工作的主管部门，负责培训的组织、计划安排、实

施与培