- 1、本文档共37页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
分享高质量文档
*******有限公司
医疗器械经营质量管理制度目录
序号文件编号版本号文件名称
1WLH-QX-ZD012018年01版质量管理机构(质量管理人员)职责
2WLH-QX-ZD022018年01版质量管理规定
3WLH-QX-ZD032018年01版采购、收货、验收管理制度
4WLH-QX-ZD042018年01版首营企业和首营品种质量审核制度
5WLH-QX-ZD052018年01版仓库贮存、养护、出入库管理制度
6WLH-QX-ZD062018年01版销售和售后服务管理制度
7WLH-QX-ZD072018年01版不合格医疗器械管理制度
8WLH-QX-ZD082018年01版医疗器械退、换货管理制度
9WLH-QX-ZD092018年01版医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10WLH-QX-ZD102018年01版医疗器械召回管理制度
11WLH-QX-ZD112018年01版设施设备维护及验证和校准管理制度
12WLH-QX-ZD122018年01版卫生和人员健康状况管理制度
13WLH-QX-ZD132018年01版质量管理培训及考核管理制度
14WLH-QX-ZD142018年01版医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制
度
15WLH-QX-ZD152018年01版购货者资格审查管理制度
16WLH-QX-ZD162018年01版医疗器械追踪溯源管理制度
17WLH-QX-ZD172018年01版质量管理制度执行情况考核管理制度
18WLH-QX-ZD182018年01版质量管理自查制度
19WLH-QX-ZD192018年01版医疗器械进货查验记录制度
20WLH-QX-ZD202018年01版医疗器械销售记录制度
分享高质量文档
分享高质量文档
质量管理机构(质量管理人员)职责
起草部门:质量管理部文件编号:WLH-QX-ZD01版本号:2018年01版
起草人:***审核人:***批准人:***
起草日期:2018.08.25审核日期:2018.09.01批准日期:2018.09.05
分发保管:各执行部门生效日期:2018.09.06
修订原因:新修
为建立符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号,2017年5月4日
发布)、《国家食品药品监督管理总局》关于施行医疗器械经营质量管理规范
的公告(2014年第58号)》,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量
管理职责:
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管
您可能关注的文档
- 医疗器械生产质量管理规范检查评定标准概要.pdf
- 医疗器械生产质量管理规范现自查报告.pdf
- 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械.pdf
- 医疗器械监督检查实施方案.pdf
- 医疗器械相关知识培训试题及答案.pdf
- 医疗器械租赁合同.pdf
- 医疗器械第三方现场检查评定细则.pdf
- 医疗器械等灭菌效果的检测.pdf
- 医疗器械管理-医疗器械可靠性测试顺序.pdf
- 医疗器械经营企业培训测试题.pdf
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit13【速记清单】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit9【速记清单】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit11【速记清单】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit14【单元测试·提升卷】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit8【速记清单】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit4【单元测试·提升卷】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit13【单元测试·基础卷】(原卷版+解析).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit7【速记清单】(原卷版+解析).docx
- 苏教版五年级上册数学分层作业设计 2.2 三角形的面积(附答案).docx
- 人教版九年级英语全一册单元速记•巧练Unit12【单元测试·基础卷】(原卷版+解析).docx
文档评论(0)