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国家开放大学(药剂学)

[填空题]

1请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型

的定义是什么？它们的质量要求是什么？

参考答案：①溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多

以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用

如复方碘溶液。

②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水

胶体溶液，如胶态汞。

③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。

如：盐酸可卡因胶浆。

④混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液

体制剂，如复方硫磺洗剂。

⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体，其中一种液体以微滴形式分散

于另一种液体中，形成的非均相液体制剂。如鱼肝油乳剂。它们的质量要求：

要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力；首选水作溶剂，其

次为乙醇、甘油、植物油等；均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且

均匀，并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。

[填空题]

2简述常用的粉碎器械及其适用范围。

参考答案：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。

（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。

（3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。

（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。

[填空题]

3输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？

参考答案：对输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液是大量直接

输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可

允许在4—9的范围内，但应尽与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或

稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添

加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。

[填空题]

4请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法？

参考答案：①裂片：解决办法是换用弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片

机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。

②松片：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。

③粘冲：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。

④崩解迟缓：解决办法如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用

量或降低压片压力等。

⑤片质量差异超限，解决办法是及时停机检查，可加助流剂以调节流动性或调

节压片机加料使填料量一致，

⑥变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。

⑦均匀度不合格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移

等。

[填空题]

5简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。

参考答案：包合技术在药学中应用特点：

①增加药物的溶解度和溶出度，

②提高药物的稳定性，

③液体药物的微粉化，

④防止挥发性成分的挥发，

⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。

固体分散技术在药学中应用特点：

①可使药物高度分散，已达不同用药的要求，

②提高药物的生物利用度，

③延长和控制药物释放的目的，

④可延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性，

⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性，

⑥可将液体药物固体化。

微囊化技术在药学中应用特点：

①遮盖药物的不良气味及口味，

②提高药物的稳定性

③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性，

④使液态药物固态化，

⑤减少复方药物的配伍变化，

⑥缓释/控释药物。

[填空题]

6口服缓释制剂

参考答案：口服缓释制剂系指口服药物在规定介质中，按要求缓慢地非恒速释

放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3—4次减少至l—2次

的制剂。

[填空题]

7软膏剂的常用基质有三类，即（）、（）和（）。

参考答案：油脂性基质；水溶性基质；乳剂型基质

[填空题]

8药物吸收的机理包括（）膜孔转运和（）。

参考答案：被动扩散、主动转运、促进扩散；胞饮和吞噬

[填空题]

9栓剂的制备方法有两种，即（）和（）。

参考答案：冷压法；热熔法

[单项选择题]

10、生物等效性试验中受试者例数一般为（）

A.9—12个

B.12-16个

C.18-24个

D.24—30个

参考答案：C

[单项选择题]

11、在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是（）

A.石蜡

B.羊毛脂

C.十八醇

D.硅酮

参考答案：B