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风险和机遇控制程序
范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
术语和定义
无
职责
总经理:
负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定等管理活动，配备充分的资源和有资格能胜任的人员，并主导该项管理活动。?
管理者代表:
负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定等管理活动的实施。?
各部门:
负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定等管理活动实施及应对措施的验证。
管理内容
风险和机会识别?
组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。?
风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：?
顾客导向过程
支持过程
管理过程
C1
市场营销
S1
基础设施
M1
领导作用
C2
订单管理
S2
监测资源
M2
组织策划
C3
设计开发
S3
人力资源
M3
分析评价
C4
产品制造
S4
文件记录
M4
内部审核
C5
产品交付
S5
采购控制
M5
管理评审
C6
顾客服务
S6
设备管理
M6
持续改进
S7
工装管理
S8
产品防护
S9
产品放行
S10
不合格品
S11
产品与过程监测
S12
顾客满意度测量
风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见下表：
风险类别
控制目标
控制措施
控制频率
部门/责任人
战略风险
内外部环境变化时不出现决策失误
关注内外部环境变化、行业动态等
每年（根据实际情况增加）
销售部/管理层
符合法律法规要求，不出现因违反法律法规而导致公司生存危机。
法律法规识别/合规评价。
同上
技术部/管理层
财务风险
不因汇率变化而造成公司产品销售利润减低或负利润。
关注汇率变化，及时更改报价。
每月
财务部/销售部/管理层
不产生因未及时回款而导致的信用风险。
按时履约，并进行客户满意度调查/客户回访。
每年
财务部/销售部/管理层
市场风险
销售达到预测或不低于90%
准确的进行市场预测
每年
销售部/管理层
避免价格大幅下降
关注行业动态
每季度市场调研
销售部/管理层
运营风险
生产风险
避免产量不足或产能过剩。
以销定产，按订单生产，防止产能过剩；及时添置设备避免产量不足。
按订单进行生产，每季度进厂产能评估。
生产部/管理层
不因设备原因造成停机
对设备进行维护保养
每日点检/季度保养/年度保养
生产部/管理层
技术风险
避免设计开发的新产品不符合市场需求
制定程序，严格按程序进行产品开发。
每个新产品
技术部/管理层
质量零事故
制定程序，严格按程序进行质量控制。
每批产品
质量部/管理层
人力资源风险
人员配置平衡
准确进行人力资源规划，及时招聘或解约。
每年
综合管理部/管理层
避免招聘风险
制定岗位职责及岗位说明，严格执行。
每位新员工
综合管理部/管理层
进行薪酬与绩效激励
制定合理薪酬与绩效管理制度，严格执行。
每月
综合管理部/管理层
???注：由总经理主导负责，管理者代表及质量部协助每年进行一次风险和机会识别、相关方要求确定，填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》。
风险评价和风险可接受标准:?
风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。?
风险综合指数=严重性?×?可能性
风险的严重性
级别
严重性
分值
第1级
可忽略
1
第2级
微小
2
第3级
中等
3
第4级
严重
4
第5级
毁灭性
5
风险发生的可能性
级别
发生可能性
分值
第1级
稀少（发生频率小于每10年1次）
1
第2级
不太可能发生（发生频率为5-10年1次）
2
第3级
可能发生（发生频率为每1-5年1次）
3
第4级
很可能发生（发生频率为每年1次）
4
第5级
较常发生（发生频率为每2-3个月1次）
5
第6级
经常发生（几乎每次都可能发生）
6
根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。?
严重性
可能性
第一级
第二级
第三级
第四级
第五级
第六级
第一级
1
2
3
4
5
6
第二级
2
4
6
8
10
12
第三级
3
6
9
12
15
16
第四级
4
8
12
16
20
24
第五级
5
10
15
20
25
30
风险级别：低级风险1-5；中级风险6-10；高级风险11-30；
应对措施：
应对风险的措施有四种规避风险、接受风险、降低风险和分担风
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