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记录控制程序
范围
适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
术语和定义
职责
综合管理部
是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。
各职能部门
负责本部门记录的控制和管理。
工作程序及要求
记录清单建立、备案、标识
各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。
综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。
各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。
综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下:
SJ/JL—×××—×/×
记录的使用
各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。
记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。
记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。
记录收集的内容
各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体):
管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录;
过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录;
供方评价记录及合格供方的质量记录;
有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录;
设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录;
对过程、设备、人员的鉴定记录;
进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录)
检验、测量、试验设备的校准检定记录;
不合格品控制的有关记录
持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录
内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录;
各种培训记录;
与服务有关的记录;
与统计分析有关的记录;
搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录;
来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录;
可靠性分析、验证记录;
其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录;
对顾客或供方的PPAP相关记录;
满足法律法规和顾客要求的记录;
效益、效率、成本相关记录。
记录的编目、归档、贮存
各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。
各部门所产生的记录自行归档,对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订,对已归档的记录,记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》,且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。
贮存
各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜,防止损坏或丢失。
记录的保管要做到台帐清晰,便于识别、查阅、存取。
记录保存期限如下:
内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。产品风险分析、措施记录保留15年;
生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件(或零件系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年(当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行);
质量运行状态记录(控制图、检验和试验结果)必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留;
以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间,本要求不替代任何政府规定的要求;
所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。
记录的查阅、作废处置、监督检查
查阅
记录借阅要履行借阅手续,借阅人要在《借阅登记台帐》上登记,签名,标明借阅份数和返还日期等。
归档的记录,原则上只能查阅,不能带出,以防损坏,丢失。
合同要求时,在商定期限内,记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。
作废处置
超出保存期限的记录,如无继续保存的价值,各部门应进行作废处理。
记录需作废处理应列出处理清单,经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理,作废的处理方式一般采取无痕销毁。
综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。
相关文件目录
《文件控制程序》
相关记录及保存期
《记录归档及处理登记台帐》长期保存
《表格管理样册》长期保存
《借阅登记台帐》长期保存
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