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药事管理题库含答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.批生产记录在填写过程中()

A、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

B、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

C、允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填写并签名

D、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

正确答案：A

2.药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但

A、可向检验机构预先支付药品检验费用

B、可按价格主管部门的规定收取费用

C、不得收取任何费用

D、不能免费化验

正确答案：C

3.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()

A、国家基本药物目录的品种

B、国家第一批非处方药目录的品种

C、国家药品标准的品种

D、国家基本医疗保险用药目录的品种

正确答案：C

4.GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

正确答案：C

5.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A、一级保护野生药材物种

B、二级保护野生药材物种

C、三级保护野生药材物种

D、四级保护野生药材物种

正确答案：A

6.GSP在我国称为

A、药品经营质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药物临床研究质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

正确答案：A

7.开办药品经营企业必须具有

A、保证所经营药品质量的规章制