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2023年执业药师资格考试药事管理与法

规模拟试卷含答案

1.共（用备选答案）

A.暂扣许可证执照

B.1000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

根据《中华人民共和国行政处罚法》规定：

⑴行政机关可以对法人者其他组织当场作出行政处罚决定的是

（）o

【答案】：B

【解析】：

当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处

50元以下，对法人其他组织处1000元以下的罚款）警告时，可

适用简易程序，当场处罚。

⑵行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行

政处罚决定的是（）o

【答案】：D

【解析】：

行政机关作出责令停产停业、吊销许可证执照、较大数额罚款等行

政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

2.共（用备选答案）

A.《进口准许证》

B.《卫生许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.《药品生产许可证》

⑴进口比利时生产的降压药应取得（）o

【答案】：D

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条的规定，进

口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企

业生产的药品取得《进口药品注册证》，方可进口。

⑵进口中国台湾生产的降压药应取得（）。

【答案】：C

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条的规定，进

口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。中国香

港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方

可进口。

3,关于疫苗的管理，正确的是（）。

A.第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗

E.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

【答案】：D

【解析】：

A项，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规

划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生

主管部门规定的“免疫规划”专用标识。B项，第二类疫苗，是指由

公民自费并且自愿受种的其他疫苗。C项，2016年国务院公布的《国

务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》中，不再允

许药品批发企业经营疫苗，明确规定疫苗的采购全部纳入省级公共资

源交易平台，并要求疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度

环境，不得脱离冷链。D项，疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按

规定的范围和渠道销售第二类疫苗县级疾病预防控制机构可以向接

种单位供应第二类疫苗。E项，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级

分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗

分发至接种单位。

4.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应

按生产销售假药从重处罚的有（）。

A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方

甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销

售至城乡结合部的药品零售企业

B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售

给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用

C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管

部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材

D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治

疗高血压药物

【答案】：B|C

【解析】：

B项，生产销售血液制品、生物制品属于假药属于从重处罚的情形

C项，销毁、伪造