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医院围手术期抗菌药物预防性应用管理规定

为加强围手术期(含介入诊疗)预防性使用抗菌药物(以下简称预防用药)的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等系列文件要求，并结合医院等级评审要求，制定本规定。

一、预防用药目的

围手术期预防用药目的是预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。

二、预防用药原则

1.本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。

2.围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

3.预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、

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科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南(试行)》做好感染预防控制工作。

4.围手术期如需预防使用抗菌药物，应申请临床药师会诊，并填写《围手术期抗菌药物临床使用会诊单》（附件3）；常见围手术预防用抗菌药物见附件1。

5.医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作小组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。

三、预防用药的适应证

1.清洁手术(I类切口):手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，手术野无污染，如腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不顶防使用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药:

1）手术范围大，手术时间超过2小时，污染机会增多;

2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏手术等;

3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；腹股沟疝补片修补术不包括在内;

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4）存在感染相关高危因素者，高危因素包括:年龄超过70岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)营养不良等。

2.清洁-污染手术(Ⅱ类切口):上、下呼吸道手术、上、下消化道手术、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用药。

3.污染手术(Ⅲ类切口):由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术，此类手术需预防用药。

4.污秽-感染手术(IV类切口):应根据临床具体情况判定抗菌药物的使用。术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。

5.经监测认定在病区内或手术部内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药外，还应积极调查和处理感染原因。

四、预防用药的选择

1.根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药

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物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。

2.应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。

3.对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。

4.不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

五、预防用药的方法

1.用药时机。静脉滴注应在皮肤、黏膜切开前0.5～1小时内或麻醉开始时给药，保证手术部位暴露时局部组织中

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抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。剖宫产于切皮前1小时内静脉滴注给药。对于术前已在使用抗菌药物治疗的患者，仍建议在皮肤、黏膜切开