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最新肺癌分子病理检测指南解读--第1页
最新肺癌分子病理检测指南解读
编者按:肺癌是当今世界严重危害人类健康的恶性肿瘤之一,生
物医药领域的飞速进展极大地改变了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治
疗格局。肺癌靶向治疗与分子检测密不可分,而分子检测流程中涉及
到诸多环节,当中任何一处不规范的操作都可能影响到检测结果的准
确性。为了规范分子检测工作,91360智慧病理网联合国内相关专家
对《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》进行了解
读,本期邀请北京协和医院病理科曾瑄教授就其主要内容进行了简要
概括,编者整理成文。
曾瑄
医学博士教授博士生导师
北京协和医院病理科
中华医学会病理学分会分子病理学组委员
国家病理质控中心(PQCC)分子病理组委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺专家委员会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会病理学分会乳腺学组委员
《中华病理学杂志》编委
最新肺癌分子病理检测指南解读
2021年5月,中华医学会病理学分会、国家病理质控中心、中华
医学会肿瘤学分会肺癌学组、中国抗癌协和肺癌专业委员会及中国胸
部肿瘤研究协作组,在《中华病理学杂志》上联合发布了《非小细胞
肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》,指南中有关分子检测
的适用人群、适宜的标本、检测方法、检测策略优化及室内外质控方
最新肺癌分子病理检测指南解读--第1页
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面的要点如下:
要点一.分子病理检测的适用人群:
1.拟接受靶向治疗的肺浸润性腺癌患者需进行分子检测;2.经活
检组织病理学证实为非腺癌的晚期NSCLC患者可推荐进行分子检测;
3.所有EGFR、ALK基因变异阴性晚期NSCLC拟进行PD-1/PD-L1抗
体治疗的患者推荐进行PD-L1表达检测。
要点二.分子病理检测的适宜样本:
1.优先使用肿瘤组织石蜡标本。主要包括手术标本和各类活检标
本。2.细胞学标本:包括胸水、细针穿刺及肺泡灌洗液标本等,需经
石蜡包埋制备并进行肿瘤细胞占比评估。3.血液学标本:对于少数客
观上不能获得组织学或细胞学标本的晚期肺癌患者,推荐血液检测。
要点三.分子病理检测的方法及特点:
目前用于NSCLC分子检测的方法主要有Sanger测序、荧光定量
PCR、荧光原位杂交、免疫组化和高通量测序(NGS)。所有检测方
法都有各自的优点和局限性,有时需多平台检测互补和验证。
表1非小细胞肺癌常用分子病理检测方法主要特点比较
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要点四.检测策略优化
综合考虑多种因素,比如时效性、基因数量、标本质量、方法学
及疾病情况等,采用最适宜的检测策略。优先推荐多基因联检,如多
重PCR。当然,应视具体情况来选择相应的检测策略:
1.单基因检测:在某些临床场景中优先推荐此方案:(1)组织样
本量极少,可进行ALKIHC或ROS1FISH检测;(2)样本质量欠佳
不能行NGS检测,以FISH检测ALK和ROS1重排,而其余基因可以
液体活检(如T790M
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