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★医院

医疗技术准入管理制度

为了加强对本院医疗技术临床应用的管理，保障医疗安

全，提高医疗质量，促进医学科学的发展，按照《医疗机构管

理条例》、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医

药卫生体制改革指导意见的通知》[国办发〔2000〕16号]的

要求及有关规定，结合我院实际，制定本制度。

一、组织领导

成立医疗技术管理委员会，并下设办公室，办公室设在医

务科，办公室主任由王芳同志兼任。

二、技术管理

（一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。

其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在院范

首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目：

1、临床上全新的诊疗技术方法或手段；

2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的

诊疗设备的使用）；

3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）；

4、新的疾病或病型的发现与诊治；

5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；

6、组织、器官移植技术项目；

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7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目；

8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务；

9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善；

10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）。

（二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方

可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准

和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技

术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开

展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的

新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急

诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业

医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，发生医疗纠

纷，将被直接鉴定为医疗事故。

（三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。

（四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时

调整医疗技术项目。

1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目；

2、将专项技术项目转为常规技术项目；

3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健

康不相适应的技术项目；

4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现

有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、

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安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则；

5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列

情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生

局：

1）发生重大医疗意外事件的；

2）可能引起严重不良后果的；

3）技术支撑条件发生变化或者消失的。

（