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不合格计量设备控制程序

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1适用范围

本程序适用于公司内所有测量设备以及测量过程的不合格控制。本程序对不合格的判定，处置、预防、改进等作了规定。不合格控制也包括外部供方不合格控制。不包括不合格体系的控制，该部分详见《计量内部审核与管理评审程序》。

2职责

2.1质量管理部负责不合格的测量过程以及不合格测量设备的处置。

2.2使用部门负责不合格的测量过程以及不合格测量设备前期所出数据准确性的追溯评定。

2.3采购管理员负责外购的不合格测量设备的处置。

3实施过程

3.1目的

为防止不合格的测量过程以及使用不合格的测量设备所带来的计量数据失准，确保测量数据准确、可靠。

3.2不合格控制是一个过程，其输入是不合格的测量过程以及不合格测量设备，其输出是处置后的测量过程以及测量设备，其过程活动是：判定、处置，预防和改进，其资源是不合格管理过程适用的人员、标识、信息等。

3.3不合格的判定

3.3.1测量过程出现下列情况应判为不合格：

任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果时。

3.3.2测量设备出现下列情况应判为不合格：

a)已经损坏；

b)过载或误操作；

c)显示不正常；

d)功能出现可疑；

e)超过了规定的确认间隔；

f)封缄的完整性已被破坏；

h)经检定（校准）确认为不合格者；

i)暴露在已经影响其预期用途的影响量中；

j)不能满足预期使用要求或规定时。

3.4不合格的判定途径

3.4.1不合格测量过程一般由以下途径判定：

a)分析控制图；

b)分析趋势图；

c)随后的检验；

d)体系定期审核。

3.5不合格判定的方法

3.5.1测量过程不合格的判定程序

3.5.1.1使用部门应对本部门的测量过程使用均值—极差分析控制图进行控制，根据分析控制图的判异原则，对测量过程进行判异,发现异常判为不合格。

3.5.1.2使用部门发现本部门测量过程的数据在随后的检验中出现不合格时，应判为过程不合格。

3.5.1.3使用部门发现本部门测量过程的数据在实验室间的比对时出现不合格，应判为过程不合格。

3.5.1.4公司在内部审核时出现数据偏差时，应判为测量过程不合格。

3.5.1.5当有顾客反馈公司所出具的数据不准时，应判为测量过程不合格。

3.5.2不合格测量设备的判定程序

3.5.2.1使用单位或个人日常观察和检查时，发现测量设备损坏；标识脱落、封印损坏；状况异常；数据出现明显偏差等现象，应判为测量设备不合格；

3.5.2.2使用单位或个人发现测量设备的周期检定、校准超期时，应判为测量设备不合格，详见3.3.2条款的内容。

3.5.2.3计量人员日常巡检发现第3.3.2条任何之一问题时，应判为测量设备不合格；

3.5.2.4体系定期审核时发现3.3.2条任何之一问题时，应判为测量设备不合格。

3.6不合格的处置

3.6.1使用人员发现不合格时，应先停止使用，然后报告质量管理部请求处理。

3.6.2质量管理部根据报告，对不合格的测量设备和过程加贴停用标识，停止使用，防止误用。

3.6.3对可移动的不合格测量设备，质量管理部要马上收回或通知使用部门隔离存放，防止与合格测量设备混用。

3.6.4按以下步骤对不合格测量过程进行处置：

3.6.4.1质量管理部从不合格的来源对不合格进行分析,找出不合格原因，通知使用者。

3.6.4.2使用部门对不合格的测量过程所出数据准确性进行追溯评定，应由使用部门填写《测量设备不合格追踪报告单》对其准确性进行追溯、评定，直至合格。

3.6.4.3根据查出的不合格原因，对造成不合格的原因给予纠正；

3.6.4.4采取措施，防止此类情况的再发生。比如修订操作规范，对过程进行连续监控等。

3.6.4.5对于需要更改的测量过程，质量管理部必须重新进行计量确认，合格后方能投入使用。确认方法见《计量检定管理程序》。

3.6.5质量管理部按以下步骤对不合格测量设备进行处置

3.6.5.1质量管理部对于标识脱落的情况，应及时查找计量数据库原始资料，如在有效期内，给予重新补贴，不列入不合格测量设备之列；如不在有效期内，应及时进行台账对比，由计量员确认后重贴。

3.6.5.2对于确属不合格的测量设备按以下步骤进行处置：

a)进行维修或调整；

b)经重新校准后，仍达不到原准确度等级的，必要时可降级使用，但应作出明显标记，采用加贴准用标记，在标记上注明限用功能；不能降级使用的，应予以报废；

c)测量设备报废后的处置详见《计量设备贮存和管理程序》；