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GMP试题(疫苗类)--第1页

GMP试题（疫苗）

1．广义的生物制品包括（）

A.血液类制品、疫苗类制品、抗体类制品、细胞因子类制品

B.主动免疫制剂、被动免疫制剂

C.血制品、疫苗

D.血制品、诊断试剂

2.20世纪70年代以来，疫苗类的制品除了细菌性和病毒性两大类，又增加了

（）。

A.结合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

B.细菌多糖类抗原的疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

C.联合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等

D.细菌多糖类抗原的疫苗、灭活疫苗等

3.国内已经批准生产的：口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽

孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠球菌类制品等，属

（）。

A.预防用生物制品

B.微生态制品

C.血液制品

D.治疗用免疫制品

4.细菌和细胞的培养工艺有了显著改进。细胞培养从传统的转瓶工艺，逐渐转

化成生物反应器培养工艺。采用这类技术的疫苗有（）。

A.百日咳疫苗

B.伤寒疫苗

C.卡介苗

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D.狂犬病疫苗

5.培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时,应达到()

A.可以有1支污染品

B.可以有2支污染品

C.有3支污染品

D.不得检出污染物

6.培养基模拟灌装试验灌装数量在5000至10000支时,应达到()

A.可以有1支污染品

B.有1支污染，需调查，可考虑重复试验

C.有2支污染品，需调查

D.有2支污染品，需调查

7.用于疫苗生产的动物应是

A.清洁级以上的动物

B.普通级以上动物

C.SPF级别的动物

D.无特殊要求，只要能够用于生产即可。

8.菌毒种的验收、贮存、保管、使用、销毁应执行（）规定.

A.国家有关微生物菌种保管的规定

B.企业内部有关微生物菌种保管的规定

C.国家有关医学微生物菌种保管的规定

D.当地卫生监督部门有关微生物菌种保管的规定

9.生物制品用动物源性的原材料使用时应详细记录,内容至少包括（）

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A.动物来源

B.动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况

C.动物来源、动物品种及级别、动物体重等

D.动物来源、动物饲养

10.生物制品生产用菌毒种应建立（）。

A.原始种子批、主代种子批和工作种子批系统

B.工作种子批

C.主代种子批和工作种子批系统

D.企业根据自定标准建立菌种库

11.种子批系统应有（）

A.菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系等资料

B.菌毒种原始来源、生产和培育特征等资料

C.应为单一纯微生物

D.菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种应为单一纯微生物、

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