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化妆品生产企业七项自律制度

为进一步落实全省化妆品生产企业的安全主体责任，强

化企业质量安全第一责任人意识，规范生产加工行为，保证

生产化妆品质量安全，根据《化妆品卫生监督办法》及《化

妆品卫生监督办法实施细则》、《化妆品卫生规范》《化妆

品生产企业卫生规范》等法律、法规、规章，结合我省实际，

制定XX省化妆品生产企业七项自律制度。

一、原辅料管理制度

化妆品生产企业应当严格原辅料管理，审验供货商的经

营资格，索取有效的原辅料检验报告单，原辅料运输工具等

应符合卫生要求，各种原辅料应按规定条件储存，确保产品

生产使用的原辅料质量合格。

（一）企业应有原料和包装材料采购、检验、验收、储

存、使用等相应的规章制度，且有专人负责。企业应建立使

用原料的档案。

（二）原料必须有相应的检验报告或品质保证证明材料。

进口原料必须有供应商提供的检验检疫证明。

（三）各种原辅料应按待检、合格、不合格分区离地存

放，并有明显标志；不合格原料须按规定及时处理并进行记

录。原料的标示须有品名、供应商名称、规格、批号或生

产日期和有效期、入库信息等信息。

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二、生产过程控制制度

企业必须制定生产工艺规程及岗位操作规程，对影响生

产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量

处于受控状态，确保生产出合格的产品。

（一）必须遵循企业卫生管理体系的相关规定，制定相

应的标准操作规程，并按标准操作规程进行生产。

（二）应建立化妆品安全总监（质量受权人，质量负责

人）制度，生产企业法定代表人或主要负责人应当指定一名

产品质量安全管理人员为化妆品安全总监（质量受权人，质

量负责人），作为本单位质量安全主管人员，承担化妆品质

量安全管理主要职责。

（三）应建立电子追溯系统，按照“企业主导、政府推

动、便捷追溯、品牌示范”的原则，应用互联网等技术，建

立企业电子追溯系统，实现从原辅料采购、生产、出厂、运

输等过程实时追踪监控，初步实现产品来源可追溯、去向可

查证、责任可追究。

（四）各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过

程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原

辅料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行

记录。各项原始记录应当完整并有可追溯性。

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（五）车间按生产需要领取原辅料，根据配XX确计算、

称量和投料，配方原辅料的计算、称量及投料须经二人复核

后，记录备查。生产用水的水质必须符合GB—5749的规定，

工艺用水应达到生产工艺规程要求。

（六）生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交

叉污染。应将原辅料处理、中间产品加工、包装材料和容器

的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间

不得同时生产不同的产品；不同工序的容器应有明显标记，

不得混用。

（七）半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间和更衣

室空气中细菌菌落总数，灌装间工作台表面、工人手表面细

菌菌落总数符合相关规定。

三、质量管理制度