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七厘散软胶囊的研制的开题报告

开题报告

论文题目：七厘散软胶囊的研制

论文类型：应用型

研究背景和意义：

七厘散是一种中药材料，具有清热解毒、消肿止痛等功效，在临床

上被广泛应用于各种炎症性疾病的治疗。传统的七厘散制剂多以水煎剂

或丸剂形式存在，临床应用存在一些问题，如口感苦涩、质量不稳定、

剂量不易控制等。因此，采用现代制药技术对七厘散进行研制，制成适

合口服的软胶囊制剂，不仅能够提高七厘散的药效，还能够改善患者的

用药体验，有着广阔的临床应用前景。

研究内容和方法：

本研究旨在研制一种高效、稳定、安全、易于口服的七厘散软胶囊

制剂，具体研究内容和方法如下：

1.建立七厘散软胶囊制剂的工艺流程，依据优化的配方和制剂工艺，

制备出七厘散软胶囊样品。优化的配方包括草药提取液的提取工艺、填

充剂和隔离剂的类型和比例、胶囊壳材料的选择等。

2.对七厘散软胶囊进行物理性质和质量稳定性的测试。对样品进行

粒度分析、流动性和耐存储稳定性测试，评估七厘散软胶囊制剂的物理

性质和稳定性。

3.对七厘散软胶囊制剂进行生产工艺的优化。通过调整制剂工艺中

制备条件、药物与填充剂的混合比例、填充剂的压缩、隔离剂的选择等

因素，改进并提高七厘散软胶囊的制剂工艺。

研究预期结果：

通过本研究，预期能够建立一套优化的七厘散软胶囊制剂工艺，获

得符合国家标准的七厘散软胶囊样品，提高七厘散的药效和治疗效果，

改善临床用药体验。本研究的结果有望在中药材料的现代化加工、制剂

研发和临床应用等方面具有重要的学术和应用价值。