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上海中药行业中药饮片“柜台方”管理办法

第一章总则

第一条为加强行业自律，规范中药饮片“柜台方”的销售管理，

确保饮片配方质量，做到用药安全、有效、可控，根据上海市食品药

品监督管理局《关于实施中药饮片柜台方试点销售的函复》（沪食药

监流通〔2010〕514号）文的要求和相关的法律法规，特制定本办法。

第二条中药饮片“柜台方”（以下简称“柜台方”）是我国中医

药的传统特色之一，是由历代坐堂中医和长期从事中药调配的老药工

根据患者病情，按照长期积累的经验拟定的简单处方。

第三条本着“安全性高、疗效确切”的原则，“柜台方”由上海

中药行业协会（以下简称协会）统一组织征集，经专家甄别、筛选、

验证认定，经向上海市食品药品监督管理局备案后实施销售。

第二章“柜台方”经营的许可

第四条中药饮片“柜台方”经营企业必须是具有药品经营许可

证、中药饮片配方经营资质并符合GSP规范要求的药品零售企业。

第五条纳入医保结算的“柜台方”仅限于中药饮片医保定点药

店配售，有关定点药店应按照“沪人社医监[2011]770号”《关于特

定中药饮片“柜台方”纳入医保结算的通知》的有关规定，加强对

“柜台方”医保配售服务管理。

第六条“柜台方”经营企业的确定：依照自愿申报、协会审核、

逐步扩大的原则进行。经营企业需向协会提出申请，填写《中药饮片

“柜台方”销售申请表》，由企业法人代表作出质量和服务承诺。协

会综合药店所在区域、经营规模、技术条件、人员结构等情况予以审

核，并向上海市食品药品监督管理局和上海市医保管理部门备案。

第三章人员及其培训

第七条“柜台方”经营企业的人员要符合中药饮片配方的有关规

定，配备执业中药师（中药师）和中药调剂员。医保定点药店的人员

配备应按照上海市医疗保险办公室有关规定执行。

第八条“柜台方”经营企业的销售人员应参加行业组织的岗位培

训，具有“柜台方”方解、用药指导、质量管理等方面的专业技术知

识，经培训后上岗。

第四章“柜台方”销售的服务规范

第九条执业中药师（中药师）负责“柜台方”用药指导，根据患

者自诉作出诊断与辨证分型，做到对症下药。执业中药师（中药师）

如不在岗，不得销售“柜台方”。

第十条“柜台方”必须按照中药饮片配方操作规程和“柜台方”

目录规定的处方现场调配，不得擅自更改。

第十一条“柜台方”实行登记销售。每次销售一般不超过三帖，

同时必须附上该处方的说明书（由协会统一印制），并在该说明书上

注明药店名称和配方日期，调配、复核、发药人员按规定签章。

第十二条医保定点药店销售“柜台方”应严格按照本市医保支付

价进行医保结算，“哮喘方”（处方编号1-3-1）的配售费用不得纳入

医保结算，精制饮片和配方颗粒饮片不得纳入基本医疗保险结算范围。

第十三条认真做好“柜台方”销售登记和药师合理用药指导工作，

并在协会统一印制的《中药饮片柜台方销售及药师指导用药记录》上

进行登记。医保柜台方销售必须登记在《中药饮片柜台方销售及药师

指导用药记录》（医保专用）本子上。

第五章不良反应的收集与报告

第十四条“柜台方”经营企业的执业中药师(中药师)要按药品监

管部门的要求做好“柜台方”不良反应的收集工作，按规定建档并及

时报有关部门和中药行业协会。

第六章附则

第十五条本办法施行情况是行业自律监督检查的重要内容。凡违

反本办法，经整改后仍不符合要求或已造成严重后果的，将暂停或取

消其“柜台方”经营资质，必要时报相关政府监督管理部门予以查处。

第十六条本办法由上海中药行业协会负责解释。

第十七条本办法自发布之日起施行。

上海中药行业协会

2010年8月10日制订

2016年3月18日修订

2017年12月28日第二次修订

（修订稿）

第一章总则

第一条为加强行业自律，规范中药饮片“柜台方”的销售管理，

确保饮片配方质量，做到用药安全、有效、可控，根据上海市食品药

品监督管理局《关于实施中药饮片