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药物制剂设备感受500字

药物制剂工程技术设备课程特点与体会

[摘要]主要介绍了《药物制剂工程技术与设备》课程的定义、特点

及主要内容，并提出了理论教学与实践方面结合的一些体会与建议。

[关键词]药物制剂；GMP；生产设备；工艺设计；设备选型

《药物制剂工程技术与设备》是一门主要讲述各个剂型(口服固体

制剂、注射剂、液体制剂、中药制剂、其他常用制剂等)的生产工艺

技术、工艺设备、车间工程设计、生产设备验证与药品生产质量管理

规范(GMP)等的相关知识。它是医药院校工科制药和药剂专业的重要

课程。

1课程特点

该门课程的特点：

(1)将各个剂型的生产工艺、生产设备、车间工程设计、GMP和相

关制药公用工程设计等几个方面的内容有机地结合在一起。

(2)在车间工程设计中，以实际车间设计例子进行讲解，并将GMP

的有关规定及知识贯穿其中，具有实际的指导意义。

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(3)考虑到本课程涉及的厂房、车间、设备及设施等工程内容较多的

特点，制作了教学课件和设备动画作为本教材的配套内容。

2课程的主要内容

该门课程的章节内容概况为：

(1)主要讲述制药设备(机械)的分类、产品型号编制方法、可行性研

究报告、初步设计的主要内容、生产车间设计的一般程序、施工图设

计的主要内容、国内外制药关键设备的发展趋势、制药设备的相关国

家标准和行业标准等

(2)：国内外GMP的发展历程、核心内容与药厂总体规划、车间卫

生要求、管线综合布置要求、设备安装应遵循的原则、设备的清洗、

厂房设计及主要验证与认证等；

(3)主要讲述片剂、胶囊和丸剂等口服固体制剂的生产工艺流程框图

及洁净区域的划分、关键生产设备的结构、工作原理、车间工程设计

的原则和要求、国内外固体制剂生产设备的发展动态、制药洁净厂房

设计的发展趋势、相关设备的验证等；

(4)主要讲述针剂、大输液、无菌分装粉针剂和冻干制剂等注射剂型

的生产工艺流程框图及洁净区域的划分、关键生产设备的结构、工作

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原理、特点及其设计要求；纯化水及注射用水的制备与特点；动物房

设计的基本要求和方法；工程设计和相关设备的验证等；

(5)主要讲述口服液剂和糖浆剂的生产工艺流程框图及洁净区域的

划分、关键生产设备的结构、工作原理、液体制剂关键生产设备的发

展动态、车间工程设计原则要点、液体制剂相关生产设备的的验证等；

(6)主要讲述软胶囊、软膏剂、栓剂和膜剂等主要生产关键设备的工

作原理和特点、软胶囊剂在GMP指导下的车间工艺设计原则和相关

要点

(7)主要讲述中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理及中

药提取车间设计原则，并辅以中药提取新型技术、中药提取关键设备

的发展趋势及中药生产方面的安全规范等。

(8)主要讲述工业建筑安全防火知识、生产的火灾危险性分类、厂房

的耐火等级、洁净厂房的采暖通风、常用的空气净化设备及净化系统、

空气净化的设计参数、净化流程和气流组织、劳动安全规范、环境保

护的重要性及我国防治污染的方针政策等。

3教学体会及建议

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通过该门课程的教学与探索，要求学生能熟练掌握制药各个剂型的

主要生产工艺流程、洁净区域等级划分、关键生产设备的结构及工作

原理特点、车