原创力文档- 1、本文档共12页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
循环水式真空泵验证方案
循环水式真空泵验证方案
验证文件编号：
验证时间：
验证地点:
2014年11月
1/12
循环水式真空泵验证方案
目录
1引言
1.1概述
1.2验证小组成员
1.3验证方案起草
1.4验证方案审核
1.5验证方案批准
1.6验证方案实施日期
2验证目的
3验证内容
3.1预确认（DQ）
3.2回顾性安装确认（IQ）
3.3运行确认
3.4性能确认
3.5异常情况处理程序
4验证结果及分析评价
5批准
6再验证周期
7附件
2/12
循环水式真空泵验证方案
1引言
1.1概述
我厂使用的SHB-B95型循环水式真空泵主要用于旋转蒸发仪减压蒸馏岗位、
抽滤器抽滤岗位，要求真空度必须达到-0.090MPa才能保证生产的顺利进行。
1.2验证小组成员
部门验证人员职务验证分工
经理负责起草验证方案，审核、组织、协调验证
生产部
负责撰写型循环水式真空泵验证方案及验证报告
质管部负责文件核查及现场监管
设备工程部保证设备正常运转
1.3验证方案起草
起草部门签名日期
生产部年月日
1.4验证方案批准
批准部门签名日期
生产部年月日
2验证目的
按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认、运行和性能确认，通过该设
备的验证，检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装质量是否符合
该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的
生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。
3/12
循环水式真空泵验证方案
3验证内容
3.1预确认（DQ）
3.1.1供应商的资格和服务
设备名称供应商地址电话
循环水式真空泵
确认项目确认结果
生产此类设备的经验、水平
生产商信誉
能否保证在安装、培训和试车方面给予全面
支持
技术培训水平
技术文件（技术图样、设计资格证明）等是
否完整，符合国家标准
单项结论：
检查人日期年月日
复核人日期年月日
4/
文档评论（0）