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实验室仪器设备的质量管理体系

在开展试验室认可工作时,应建立符合标准要求的仪器设备质量管理

体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满意检测

要求。1.建立仪器设备管理组织

依据GB/T27025-2023/ISO/IEC17025:2023《检测和校准试验室

力量的通用要求》的要求和仪器设备管理工作的特点、范国和工作

量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与

相互关系，使各项管理职能分解并落实到相关部门及相关岗位,尽量

做到职责清楚,分工明确,仪器设备管理组组可以是特别设机构,但关

健位如仪器设备管理员,质量监督员、特别仪器设备操作人员等,应

按要求予以确定。

2.制定仪器设备管理程序

通过建立相应的程序文件,明确仪器设备管理活动的过程、步骤、

内容和全部环节，使各项工作都有章可循,仪器设备管理程序应包括

仪器设备的平安处置,运输、存放、使用和有方案维护等内容,确保

仪器设备功能正常并防止污染或性能退化,在试验室固定场所外若使

用测量设备进行检测或抽样时,需附加程序。

3.编写仪器设备作业指导书

仪器设备作业指导书是指导检测人员操作仪器设备的规范性文件。

一般仪器设备可根据说明书操作,大型、简单的仪器设备或操作人员

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流淌性大、性能不稳定的仪器设备则需写作业指导书或操作规程,仪

器设备作业指导书的结构和内容包括检测方法、适用范围和对象、

引用的相关标准,技术数据、文献和资料、环境条件、干扰问题的处

理方法、留意事项、记录的格式和内容等、操作人员应能准时、便

利地猎取最新版本的仪器设备作业指导书。

1.评审制度

评审是添置或处置仪器设备的一项前期工作,主要对仪器设备的适

应性、牢靠性、经济性、平安性和维护性等方面进行综合分析,目的

是为了合理配置仪器设备资源,发挥仪器设备的最佳效益。

2.验收制度

验收是保证添置或修理的仪器设备得以正常运行的一个重要手段。

仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关

人员都在场时进行,验收过程中,应对比仪器设备评审要求、订货合

同和装箱清单,逐一清点并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,

安装调试后还应通过肯定时期(在合同期内)的试运行,依据实际运行

效果和各项指标测试结论,确认无质量问题后方可验收,若发觉质量

问题,应准时与供应商联系。进口仪器要在索赔期内准时处理。仪器

设备阅历收鉴定合格后方可办理移交手续并交付使用。

3.使用制度

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为充分发挥仪器设备的作用,必需建立仪器设备使用制度,对人员、

工作环境、设施条件、修理、保养等提出明确要求并做出规定。操

作人员必需熟识仪器设备的功能、工作条件使用方法和留意事项;特

别设备操作人员需持证并经授权后才能上岗;工作环境和设施条件如

电、水、气、油等管路应满意仪器设备的工作要求,其他相应的帮助

设施也应与其配套;仪器设备的一般性修理和保养由专业技术人员负

责,做到定期检查和保养。

4.记录制度

记录是建立完整的仪器设备档案,以保证仪器设备正常运行的一项

基础工作。每台仪器设备从方案选购到淘汰都应保持完整的记录,记

录内容除一般性仪器设备档案