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实验室间比对实验工作程序

1．1前言

能力验证的主要作用是评估实验室胜任检验工作的能力，识别

与实验室相关的问题，如人员的技术素质，设备的状态，所用耗

材质量，环境的控制等诸多影响测试结果的因素。

通过实验室之间的比对可以鉴别实验室间的差异及水平，作为实

验室本身而言，可以示其为一次外部审核，可以促进、完善和提

高自身的内部质量控制程序，想客户提供更高的可信度。

1．2组织形式

QA部门在可以根据相关的部门提出需求或年度的能力验证计划

等按照项目管理的模式进行实验室间比对实验的组织与运作。

1．2．1项目的来源

1）年度的能力验证计划：实验室根据前一年度的内部审核，外

部审核，管理评审，顾客投诉，质量监督结果，客户审核以及能

力的发展变化，新上的项目等信息制定统一的能力验证计划，各

个分公司的纺织实验室在其能力范围内都应参加相应的能力验证

计划；

2）各个实验室可以根据实际的情况单独提出比对的需求；

3）接受的客户的申请组织相应的能力验证；

4）其他经领导层确认的需要组织的能力验证；

1．2．2如何选择实验室

1）一般在能力范围内中国区的各个纺织品实验室列入名单；

2）竞争对手的实验室；（国内技术监督系统，出入境检验检疫

系统的实验室，国际检验公司等）

3）必要时选择一定数量的客户实验室进行；

4）必要时选择香港实验室参加；

1．2．3项目实施团队

1）在确定执行比对项目计划后应组织相应的实施团队；

团队成员包括：项目负责人，技术负责人，项目协调人；

2）职责：

项目负责人根据能力验证的需求，明确比对实验的具体要求，确

定参加的实验室，编写项目方案，负责组织实施，以及最后的数

据统计分析，编写报告等；

技术负责人负责：选择合适的样品，必要时可以做均匀性测试，

负责样品的制作，样品编号，明确测试项目，测试方法等技术问

题；

项目协调人负责样品的分发，报告的接收，过程的监控，费用申

请报销等；

1．2．4参加实验室的确认

项目负责人选择一定数量的实验室，并请需求提出者或部门负责

人确认；

1．2．5样品的制备及分发

1）样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，

如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独

进行购买，或实验室的留存样品中选择（可以同时做一次留样复

测验证）；

2）样品一般同时分发；

3）样品为日常检验样品；

4）提供足够检测的样品；

5）样品有良好的均匀性；

6）一般情况下应留足够的待复测样品；

7）应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存

储过程中不发生变化；

8）发送样品一般应该以相关的客户名义进行盲样送检；

1．2．6样品的均匀性测试

可以随机选取10-20个样品进行均匀性测试，所有的测试必须在

可重复的条件下进行双实验，如：同一实验室、同一人员、同一

方法、同一设备、尽可能短的时间间隔内完成，测试结果进行统

计分析表明样品间没有显著性差异方可以使用；

对于一些经常选择的样品具有公认其均匀性，不必要进行均匀性

测试的可以经项目负责人同意后直接发送样品；

1．2．7汇总结果

一般要求收到检测结果的时间不超过15天；

项目协调人在收到全部结果后一天之内将汇总的结果及相关信息

发送给项目负责人。

1．2．8数据处理

项目负责人在收到所有数据及信息后在一天之内，对所有数据进

行统计分析，同时给出每个测试项目的期望真值；

统计方法的选择：Z值法

对于组合Z值推荐采用SSZ或SAZ评估；

附加评判规则：当测试结果与期望值的判定性质不同时建议判为

可疑；

1．3分析报告

项目负责人在统计结束后一日内完成本次比对实验的最终分析报

其主要内容有：项目名称，组织部门，提出日期，开展的测试项

目，实施部门，计划的性质和目的，项目小组组成，参加实验室

情况，被测物品说明，检测方法说明，日程安排，数据处理和统

计分析、判定原则的说明，对计划的结果及结论的说明，有无偏

离程序的内容，等上报项目提出单位或个人，经审核确认后为最

终报告，交由项目协调人发送至项目提出人确认的相关实验室；

收到最终报告后，实验室应对超过2或对于会引起评判变更

的数据或最后名次或QA部门认为需要的实验室采取纠正措施；

相应的实验室应对需要采取纠正措施的原因进行仔细调查分析，

经相关的技术负责人确认后采取相应的措施；

QA部门可以组织相关的技术人员对采取的纠正措施进行验证