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编制人:日期:生效日期:
审核人:日期:发放号:
批准人:日期:
发放范围:质量部、生产部、生产转换部、供应链中心、人力资源
中心
产品监视和测量控制流程规范
1.目的
在产品实现全过程中,对产品或物料进行检验和试验,确保产品符合产品技术要求与顾客要求等
相关要求。
2.范围
本程序适用于产品或物料进货检验、过程检验、成品检验、型式检验、特殊检验及退库检验过程。
3.定义
无
4.职责
4.1.质量部:按照相关文件要求进行检验、放行等工作。
4.2.生产部:按照相关文件要求进行生产及执行本程序。
4.3.生产转换部:按照本程序中提到的涉及不合格品处理进行操作。
4.4.供应链中心:负责采购相关物资及相关物资的保存与管理。
4.5.人力资源中心:负责人员资质及相关培训考核工作;对于受托产品生产过程、检验过程涉及的人
员,经考核合格后,需反馈给委托方再考核,再考核合格后方能从事委托产品的工作。
5.程序
5.1.基本要求
5.1.1.验收准则
5.1.1.1.质量部负责依据注册/备案产品的产品技术要求、技术图样、工艺文件、相关标准及法律法规等
要求编制检验规程。检验规程包括进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程。
5.1.2.人员资质
5.1.2.1.检验人员(含兼职)应经过培训,考核合格后方可上岗执行检验工作。
5.1.2.2.操作人员应经过培训,考核合格后方可执行自检工作。
5.1.3.检测器具
5.1.3.1.检测器具应满足检测器具在校准或检定有效期内可以正常工作并应具有相应标识等要求,具体
要求应符合《监视和测量装置控制程序》。
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5.1.4.产品监视和测量过程策划图
5.1.5.抽样方案
5.1.5.1.本程序依据相关标准建立抽样方案。样本量字码表见附表1,抽样方案见附表2.通常选用一般检
验水平II级作为抽样方案。当检验项目具有特殊性时,可另行规定抽样方案或抽样数量。
附表1:样本量字码表
批量特殊检验水平一般检验水平
S-1S-2S-3S-4ΙⅡⅢ
2-8AAAAAAB
9-15AAAAABC
16-25AABBBCD
26-50ABBCCDE
51-90BBCCCEF
91-150BBCDDFG
151-280BCDEEGH
281-500BCDEFHJ
501-1200CCEFGJK
1201-3200CDEGH
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