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医疗质量手册范本

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目录

第0章：前言

0.1目录

0.2质量管理体系文件编制说明

0.3质量手册发布令

0.4质量方针、质量目标发布令

0.5管理者代表任命书

0.6公司简介

第一章：范围

1.1目的

1.2适用范围

1.3固定场所

1.4裁减说明

1.5不适用条款

第二章：引用文件

第三章：术语、符号及定义

3.1术语

3.2本企业术语

3.3行业术语

3.4缩略语

第四章：质量管理体系

4.1总要求

4.2.1总则

4.2.2文件要求

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4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

第五章：管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

第六章：资源管理

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

第七章：产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计与开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视与测量设备的控制

第八章：测量、分析和改进