执业药师资格考试药学专业知识（一）口服制剂考试重点.pdfVIP

第四章-口服固体制剂（一）

第四章口服制剂与临床应用

第一节口服固体制剂

一、口服固体制剂的常用辅料

1、口诀：片剂填充剂（填充淀糖糊乳，微晶无机盐甘露）一一淀

粉、压性淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、无机盐、甘露醇。

2、口诀：片剂黏合剂（黏合储水乙淀浆，竣甲乙基羟丙甲）一一水、

乙醇、淀粉浆、竣甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙

基甲基纤维素。PVP（聚维酮）、PEG（聚乙二醇）、明胶。

3、口诀：片剂崩解剂（崩解竣甲干淀照，低羟交联交聚泡）一一竣

甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联装甲基纤维素钠、

交联聚维酮、泡腾崩解剂。

4、口诀：片剂润滑剂（润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂调）一一硬

脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇、氢化植物油、月桂醇硫酸钠。

【例-B型题】2（015年真题）

A.硬脂酸镁

B.竣甲基淀粉钠

C.阿司帕坦

D.竣甲基纤维素钠

E.硫酸钙

1、作为片剂崩解剂的是（）o

2、作为片剂润滑剂的是（）o

答案：B、A

【例-X型题】2（016年真题）作为咀嚼片的填充剂和黏合剂的辅料

有（）。

A.丙烯酸树脂II

B.甘露醇

C.蔗糖

D.山梨醇

E.乳糖

答案：BCDE

5、释放速度调节剂

（1）骨架型缓释材料

1）亲水性凝胶骨架材料:遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放。

竣甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮卡波姆、海藻

酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）

记（忆：海波，三个甲壳）

2）不溶性骨架材料：聚甲基丙烯酸酯E（udragitRS,EudragitRL）、

乙基纤维素E（C）、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、

硅橡胶。

3）生物溶蚀性骨架材料：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕相蜡、氢化植物

油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯。

溶蚀与扩散、溶出结合示意图

2（）包衣膜型缓释材料

1）不溶性高分子材料：EC

2）肠溶性高分子材料：丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素配酸酯

C（AP）、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯H（PMCAS）、羟丙基甲基纤

维素配酸酯H（PMCP）

【例-B型题】2（018年真题）

A.羟苯乙酯

B.明胶

C.乙烯-醋酸乙烯共聚物

D.环糊精

E.醋酸纤维素酸酸脂

1、属于肠溶性高分子缓释材料的是（）。

2、属于水溶性高分子增稠材料的是（）o

3、属于不溶性骨架缓释材料的是（）。

答案：E、B、C

第四章-口服固体制剂二（）

第一节口服固体制剂

二、口服固体制剂包衣

胃溶型：羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、IV号西烯酸树脂、聚乙

烯缩乙醛二乙氨乙酸

不溶型：醋酸纤维素、乙基纤维素

肠溶型：醋酸纤维素醐酸酯、羟丙甲纤维素献酸酯、虫胶、丙烯酸树

脂I、IkIII

（口诀：胃溶羟丙甲IV聚，不溶醋酸乙基叙，肠溶醋丙醐虫一二三）

增塑剂：水溶性增塑剂丙（二醇、甘油、聚乙二醇）+非水溶性增塑

剂甘（油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯）。

释放调节剂也称致孔剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等。

遮光剂：二氧化钛

【例-B型题】（2015年真题）

A.丙二醇B.醋酸纤维素献酸酯

C.醋酸纤维素D.蔗糖

E.乙基纤维素

片剂的薄膜衣材料通常由高分子成膜材料组成，并可添加增塑剂、

制孔剂释（放调节剂）、着色剂与遮光剂等。

1、常用的致孔剂是（）。

2、常用的增塑剂是（）。

答案：D、A

三、散剂和颗粒剂

（一）散剂

1、特点

①一般为细粉，粒径小、比表面积大、易分散、起效快；

对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂；

②制备工艺简单，剂量易于控制，便于