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2022年山东护士三基考试真题卷(5)--第1页

本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，

60分及格。

一、单项选择题(共26题，每题2分。每题的备选项中，惟独一

个最符合题意)

1.劣药行为()。

A．擅自委托或者接受委托生产药品

B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市

场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

2.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()

A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省

级药监部门备案

B．即将报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药

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品监督管理局

C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门

3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理()

A．药品注册管理

B．药品生产、流通和使用管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处

4.市场调节价是指()

A．由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格

B．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规

定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格

C．由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动

幅度，指导经营者制定的价格

D．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制

定的价格

E．由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格

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5.我国法定的药品注册管理机构()

A．国家药品监督管理局

B．国家药品监督管理局注册司

C．国家药品监督管理局药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

6.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批()

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．卫生部

D．省级卫生管理部门

E．国务院药品监督管理部门商同卫生部

7.假药行为()

A．擅自委托或者接受委托生产药品

B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市

场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

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E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

8.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤()

A．国家药品监督管理局

B．国家药品监督管理局注册司

C．国家药品监督管理局药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

9.买卖药品经营许可证或者批准文件，扰乱市场秩序，情节严重

的()

A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1至5

倍罚金

C．处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，

或者没收财产

D．处5年