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医药行业中药现代化生产工艺方案
TOC\o1-2\h\u6238第一章绪论 3
68271.1中药现代化生产工艺概述 3
31151.2中药现代化生产工艺的重要性 4
22243第二章中药材种植与采集 4
163192.1中药材种植基地建设 4
302292.2中药材质量标准制定 5
236862.3中药材采集与储存 5
14406第三章中药提取与分离技术 5
136933.1中药提取方法 6
49683.2中药分离纯化技术 6
92513.3中药提取物的质量评价 6
12524第四章中药制剂工艺 7
210764.1固体制剂工艺 7
186254.1.1原料处理：对中药材进行清洗、干燥、粉碎等处理，使其达到制备固体制剂所需的粒度。 7
327004.1.2混合：将处理后的中药材与辅料进行均匀混合，以保证制剂中各成分的均匀分布。 7
198314.1.3制粒：将混合好的物料进行制粒，以提高制剂的流动性、压缩性和崩解性。 7
20354.1.4压片：将制好的颗粒进行压片，使其成为具有一定形状和规格的片剂。 7
149494.1.5包衣：为提高制剂的稳定性和美观度，可对片剂进行包衣处理。 7
221594.1.6质量检查：对制备好的固体制剂进行质量检查，保证其符合相关规定。 7
71634.2液体制剂工艺 7
83654.2.1原料处理：对中药材进行清洗、干燥、粉碎等处理，使其达到制备液体制剂所需的粒度。 7
275604.2.2提取：将处理后的中药材加入适量的溶剂，如水、醇等，进行提取。 8
142604.2.3过滤：将提取液过滤，去除杂质。 8
256024.2.4浓缩：将过滤后的提取液进行浓缩，使其达到所需的浓度。 8
100974.2.5配制：根据制剂处方，将浓缩液与其他辅料进行混合配制。 8
222864.2.6灌装：将配制好的液体制剂进行灌装，封装于合适的容器中。 8
86234.2.7质量检查：对制备好的液体制剂进行质量检查，保证其符合相关规定。 8
81484.3中药注射剂工艺 8
30684.3.1原料处理：对中药材进行清洗、干燥、粉碎等处理，使其达到制备注射剂所需的粒度。 8
209114.3.2提取：将处理后的中药材加入适量的溶剂，如水、醇等，进行提取。 8
266904.3.3过滤：将提取液过滤，去除杂质。 8
69014.3.4浓缩：将过滤后的提取液进行浓缩，使其达到所需的浓度。 8
223494.3.5纯化：采用特殊方法对浓缩液进行纯化，去除杂质和有害物质。 8
158404.3.6配制：根据制剂处方，将纯化后的提取液与其他辅料进行混合配制。 8
113974.3.7灌装：将配制好的注射剂进行灌装，封装于无菌容器中。 8
230224.3.8灭菌：对灌装好的注射剂进行灭菌处理，保证其无菌、无热原。 8
11134.3.9质量检查：对制备好的中药注射剂进行质量检查，保证其符合相关规定。 8
20751第五章中药质量控制与检测 8
69685.1中药质量标准制定 8
121125.2中药质量控制方法 9
207375.3中药检测技术 9
28911第六章中药生产设备与工艺流程 9
259436.1中药生产设备选型与维护 10
86956.1.1设备选型原则 10
69776.1.2设备选型要点 10
276066.1.3设备维护与管理 10
99676.2中药生产工艺流程设计 10
21886.2.1原料处理 10
78506.2.2提取与浓缩 11
41956.2.3干燥与制剂 11
123376.2.4包装与储存 11
323336.3中药生产自动化控制 11
97466.3.1自动化控制系统概述 11
267236.3.2自动化控制系统的实施 11
25796第七章中药生产环境与安全管理 11
53937.1中药生产环境要求 11
14187.1.1生产车间环境 11
95687.1.2设备与设施 12
267587.1.3操作人员要求 12
288167.2中药生产安全管理 12
148297.2.1质量管理 12
306177.2.2安全管理 12
303987.2.3人员培训 12
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