延胡索国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿（第二次）.pdf

2024.09

附件：延胡索国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿

（第二次）

延胡索（元胡）

【鉴别】（1）本品粉末绿黄色。含糊化淀粉粒团块的薄壁细胞淡黄色或近

无色。下皮厚壁细胞绿黄色，细胞多角形、类方形或长条形，壁稍弯曲，木化，

有的成连珠状增厚，纹孔细密，常密集。螺纹导管直径16～32μm。

【检查】水分不得过15.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过4.0%（通则2302）。

黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（通则2351）中黄曲霉毒素测定法第一法测

定。

供试品溶液的制备取供试品粉末约5g，精密称定，置于均质瓶中，加入氯

化钠1g，精密加入70%甲醇溶液75ml，高速振荡5分钟，离心10分钟（离心

速度8000转／分钟），精密量取上清液15ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻

度，摇匀，离心10分钟（离心速度8000转／分钟），精密量取上清液20ml，

通过免疫亲合柱，流速每分钟3ml，用水10～20ml洗脱，弃