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半夏泻心汤的工艺改进及药效研究

摘要

目的：分析半夏泻心汤的改造工艺以后的药效，为将古方制备成方便服用、

质量可控、易保存的现代制剂提供技术及理论基础。

方法：对处方用量进行调整，并采用乙醇提取、大孔树脂纯化的方法进行工

艺改进，获得4种提取组分，通过对其进行胃溃疡的抑制作用、抗炎作用、以及

对幽门螺杆菌感染的治作用等药效研究，筛选出药效最强的分离部位，

结果：试验结果显示，采用质量分数为40%乙醇提取，并通过AB-8大孔树

脂富集，5倍量树脂体积的40%乙醇洗脱得到的分离部位对抑制胃溃疡、抗炎以

及杀灭幽门螺杆菌的作用最强，故提取分离该有效部位，用于治胃炎、胃溃疡,

可最大限度的减少患者服用量，保留有效成分。

结论：本研究对半夏泻心汤提取方法进行工艺改进，采用不同浓度的乙醇提

取和纯化，得到不同的提取组分，通过药效试验考察各提取组分抑制胃溃疡、抗

炎以及杀灭HP的作用，并与古代水煎工艺进行对比。结果表明，采用质量分数

为40%乙醇提取，并通过AB-8树脂富集，5倍量树脂体积的40%乙醇洗脱得到的

提取组分对胃炎、胃溃疡有良好的治作用，在不影响药效的前提下，大大减少

了患者的服用量，为将古方制备成方便服用、质量可控、易保存现代制剂（颗粒、

片剂、胶囊、口服液等）提供了技术和理论依据。

关键词：半夏泻心汤；工艺改进；药效

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第一章引言

我国慢性胃炎、胃溃疡发病率较高，统计数据表明，发病率可达60%以上，

为临床上常见多发病。现代医学治胃炎、胃溃疡多对症处理，药物多为吗丁琳

和维酶素等，或针对主要致病因素幽门螺杆菌（helicobacterpylori,HP）

多种抗生素联合治，如采用质子泵抑制剂加克拉霉素加阿莫西林或甲硝哩三联

法。虽然取得一定效，但愈后复发率高，且病程又长，服药时间长，还带来

胃肠道不适、失眠、头昏、头痛等副作用，尤其是随着抗生素的广泛使用，HP

对常用抗生素的耐药情况日益严重eo

中医认为，胃居心下与脾互为表里，同居中洲，胃气以下降为顺，脾气以上

升为畅，脾升胃降，中焦气机顺畅，腐熟运化有常，故能行使机体后天之本⑵。

若因伤寒误治，损伤脾胃、邪热内陷，脾胃升降失职，病邪结于中焦，而成寒热

互结。或因素体中阳号，脾胃虚弱，中阳不振，升降失职，加之饮食不节，情志

不舒，劳逸失度，痰湿积滞，湿热之邪乘虚而入，导致脾胃功能紊乱，阴阳失调，

上下不通，气机阻滞，寒热互结，气血运行不畅，胃之脉络不通，而发生胃脱疼

痛之症⑶。半夏泻心汤出自汉代著名医家张仲景的《伤寒论》，由姜半夏、干姜、

黄苓、黄连、党参、灸甘草、大枣七味药材组成，是和解剂的代表，可平调寒热、

和胃降逆、开解除痞，现代临床仍然广泛用于各种急慢性胃炎、胃溃疡的治。

方中姜半夏、干姜、辛温散结消痞，祛脾寒之气以和阴，黄苓、黄连、苦寒降泄,

清胃气之热以和阳，四药互用，辛开苦降，阴阳得和，脾胃得调，为后世医家辛

开苦降法之始作座。又佐以党参、甘草、大枣甘平入脾胃，调和诸药，补气健脾,

以固后大之本。即合《内经》“正气存内，邪不可干之旨。全方配伍严谨，祛

邪补虚，融为一炉，为治脾胃病的经典之作。大量临床研究报道，此方具有和

胃降逆，平调寒热之功效，对治脾虚胃热证之胃脱痛，脱腹痞满、呃逆暧气、

泛酸嘈杂、即见有上症之慢性胃炎、消化性溃疡有很好的效，对人体内的幽门

螺杆菌也有很好地抑灭效果⑸。因此将其开发成新的治慢性胃炎、胃溃疡的中

成药对满足临床用药显得尤为重要。本研究旨在采用现代工艺技术，对有效部分

进行药效研究，为将古方制备成方便服用、质量可控、易保存的现代制剂提供技

术及理论依据。

第二章实验部分

2.1仪器及材料

T2K202中试提取机组、2K00401浓缩机组（江汉医制药设备有限公司），

2002型旋转蒸发仪（上海申胜生物技术有限公司），DZF6050型真空干燥箱（上

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海精宏实验设备有限公司），CCPP-16聚丙烯层析柱（天津市