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辅助用药及中药注射剂临床应用管理规定

为了进一步贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中

采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)、《关于进一步加强中药

注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）等文

件精神，配合医改进程。促进临床因病施治，确保用药安全、有效、

经济，防止临床辅助治疗药和中药注射剂的过度使用，减轻医药费用

负担，现将加强辅助治疗药品和中药注射剂的临床应用有关要求通知

如下：

一、管理目标：各临床科室要把“合理检查、合理用药、合理

治疗、规范收费作为日常管理的重要内容，将注射用辅助治疗药品

合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期检查医疗机构

执行情况，规范医院药品使用管理，控制医疗费用不合理增长。

二、体系建设：建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评

价体系，充分发挥临床药师的用药指导作用，规范医师的处方行为，

切实减少不合理用药，要完善落实处方（医嘱）点评、超常用药医师

约谈以及相关处罚制度，加强辅助用药及中药注射剂临床应用管理。

具体要求：

1、制定医院合理用药的目标和要求;

2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训；

3、对临床药物使用情况进行检查和评价；

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4、向临床科室反馈临床用药中存在的问题；

5、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况；

6、根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

三、辅助用药及中药注射剂的定义

1、辅助用药：是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药

品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良

反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血

管等重大疾病疾病的辅助治疗。

2、中药注射剂：是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和

方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌

溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。

四、辅助用药及中药注射剂合理用药的基本原则

1、医师在选用辅助治疗药和中药注射剂时，不得随意扩大药品

说明书规定的适应症。

2、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，会产生

一些不良反应，以及对机体功能产生不必要的干扰和影响，且价格贵。

临床选用时应考虑药物成本与疗效比，可用可不用的辅助治疗药坚决

不用，可用低价药的就不用高价药，降低药品费用，用最少的药物达

到预期的目的。

3、目前，由于中药注射剂存在制剂工艺参差不齐、药物质量标

准不高、功能主治表述不够规范、不良反应发生率较高等缺陷。因此，

使用时，须按药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，严格杜

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绝超说明书用药。

五、辅助用药及中药注射剂管理应用管理

1、对辅助用药及中药注射剂实行分类管理，根据药品在疗效、

临床适应症是否明确以及药品价格等因素，将辅助用药及中药注射剂

分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。其中：

Ⅰ类药品：疗效确切、适应症比较明确，安全性好，价格相对低

廉的基药品种；