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医药制造公司医药包装质量保证合同

甲方（医药制造公司）：

公司名称：[公司全称]

法定代表人：[法人姓名]

地址：[公司地址]

联系方式：[联系电话、邮箱]

乙方（包装供应商）：

公司名称：[公司全称]

法定代表人：[法人姓名]

地址：[公司地址]

联系方式：[联系电话、邮箱]

鉴于甲方医药产品生产对包装质量有严格要求，乙方具备供应相关包装产品的能力，为确保医药包装质量符合相关标准和甲方要求，保障双方合法权益，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，经双方友好协商，达成如下质量保证合同：

一、包装产品信息与质量标准

（一）包装产品信息

1.包装产品名称：[明确医药产品对应的包装名称，如药品纸盒包装、塑料瓶包装等]

2.包装类型及规格：

-详细说明包装的类型，如硬纸盒包装、软塑包装袋、玻璃瓶等，并明确各部分的规格尺寸，包括长度、宽度、高度、厚度等具体参数，以及容量（若适用）等信息。例如，对于纸盒包装，长为[X]cm，宽为[X]cm，高为[X]cm；对于塑料瓶包装，容量为[X]ml，瓶身直径为[X]mm，高度为[X]mm等。

3.适用医药产品信息：

-说明所供应包装将用于甲方何种医药产品，包括产品名称、剂型（如片剂、胶囊、注射剂等）、规格（含量、重量等）以及预计年产量等信息。这有助于乙方了解包装所承载产品的特性和需求，以便更好地满足包装质量要求。

（二）质量标准

1.材质标准

-明确构成包装的各种材料的质量要求。例如，对于纸盒包装，纸张应采用[具体纸张材质名称及规格，如350g/m2白卡纸]，纸张的强度、挺度、耐破度等指标应符合[相关标准名称及指标数值]；对于塑料包装，塑料材质应为[具体塑料名称及牌号，如食品级聚乙烯（PE）]，塑料的纯度、透明度、阻隔性能等应满足相应的标准要求。同时，包装材料应符合国家医药包装材料相关安全标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属含量应低于[具体限制数值]，有害物质迁移量应在规定的安全范围内。

2.印刷质量标准

-若包装上有印刷内容，应明确印刷质量标准。印刷图案应清晰、准确、完整，颜色鲜艳、均匀，套印精度误差不超过[X]mm。文字内容应符合国家药品监督管理部门的相关规定，无错别字、漏字、模糊不清等现象，药品名称、规格、用法用量、生产日期、有效期、生产企业等关键信息应醒目、易于识别。印刷油墨应具有良好的附着性、耐磨性，经过正常的运输、储存和使用过程后，印刷内容不得褪色、脱落。

3.物理性能标准

-包装的物理性能应满足医药产品包装的特殊要求。如纸盒包装的抗压强度应不低于[X]N，耐折度应达到[X]次以上；塑料瓶包装的密封性能应良好，在规定的测试压力下，泄漏率不超过[X]%；玻璃包装的抗冲击强度应符合相关标准，能够承受一定高度的跌落而不破裂等。此外，包装应具有合适的开启力，既要保证包装在运输和储存过程中的密封性，又要方便消费者在使用时开启。

4.卫生标准

-包装产品应符合医药包装卫生标准要求。包装表面应清洁、无污染，细菌总数不得超过[具体数值]CFU/g，不得检出致病菌及其他有害微生物。在与医药产品直接接触的包装内层，应经过特殊的清洁处理和消毒工艺，确保不会对药品质量产生不良影响。

二、质量检验与验收程序

（一）检验方式

1.乙方出厂检验

-乙方在包装产品出厂前，必须按照双方约定的质量标准和检验规范进行严格的自检。建立完善的质量检验体系，配备专业的检验人员和先进的检验设备，对每批包装产品进行全检或抽样检验（抽样比例应不低于[X]%）。检验项目应包括但不限于材质检验、印刷质量检验、物理性能测试和卫生指标检测等，并出具详细的检验报告。检验报告应包含产品批次、检验项目、检验结果、检验方法、检验人员签名及检验日期等信息，随货一同交付给甲方。

2.甲方入厂检验

-甲方在收到包装产品后，将在规定的时间内进行入厂检验。甲方有权根据实际情况对每批包装产品进行抽样检验或加大抽样比例进行检验，检验项目依据双方约定的质量标准进行确定。抽样方法应符合国家标准或行业通用的抽样标准，确保抽样的代表性和随机性。甲方将使用专业的检测设备和工具，对包装产品的材质、印刷质量、物理性能和卫生指标等进行检测，检测过程应严格按照甲方内部制定的检验操作规程执行，以保证检验结果的准确性和可靠性。

（二）验收程序

1.初步验收

-甲方在收到包装产品后，首先对产品的外观、数量、规格型号以及随货文件（如检验报告、质量合格证等）进行初步验收。核对包装产品的外观是否有破损、变形、污渍等缺陷，数量是否与发货清单一致，规格型号是否符合合同约定要求。检查随货文件是否齐全、真实有效。如发现任何不符合项，甲方应及时通知乙方，乙方应负责在规