聚氯乙烯-低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试标准YBB00232006.pdf

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试标准

YB

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片以其质量轻、强度高、密封

性和耐压性好等优点，使用范围正在逐步的扩大。作为直接接触药品的包装材

料聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片在使用前一定要经过质量部门的相

关检测，以保证生产的药用复合硬片达到国家的出厂规范，在医药的运用过程

中确保不会出现质量事故，确保药品安全。

 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片热收缩仪

 2015年，我国国家药品监督管理局发布了固体药用复合硬片的国家药品

包装容器标准，分别是YB2015聚氯乙烯固体药用硬片、

YB2015聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片、

YB2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、

YB2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片、YB2015

聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、YB2015聚固

酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片这些标准的出台，意味着企业需要

严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。

 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度仪

 关于聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的质量检测可以参照

YB标准，该标准中规定的检测项目是药厂、药检所、质检单位关注

的重点，所以，济南三泉中石实验仪器有限公司依据该标准要求研发了测试聚

氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量的检测设备。标准YB

要求的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试项目如下：

 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片热封仪

 【热合强度】照热合强度测定法（YBBOO122003-2015）测定，不得低

于6.0N/15mm.

 【加热伸缩率】照加热伸缩率测定法YB2015测定，伸缩率

应在plusmn;6%以内

 【耐冲击】按表2选用钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部

位，纵、横向均不得有2片以上破损.

 【拉伸强度】取本品适量，拉伸性能测定法YBB0011203-2015测定，纵

向、横向拉伸强度平均值均不得低于40NPa。

 【氧气透过量】照气体透过量测定法YB2015第一法测定，

应符合表1的规定。

 【水蒸气透过量】照水蒸气透过量测定法YBB0002003-2015第一法试验

条件A测定或第二法(试验温度23℃plusmn;0.5℃，LDPE面向低湿度侧，应

符合表1的规定。

 济南三泉中石实验仪器有限公司始终致力于为全球客户提供高端、精

密、智能的包装检测设备与精准、高效、贴心的包装检测服务，了解

YB2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准要求的

检测项目所对应的检测仪器请致电三泉中石。

 tips:感谢大家的阅读，本文由我司收集整编。仅供参阅！