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CNAS实验室认证文件需求清单--第1页

CNAS实验室认证文件需求清单

4.1、组织

1.组织机构图——内部和外部

2.营业执照、诚信查新

3.法人授权、任命书

4.公正性声明

5.员工行为规范

6.各个岗位职责

7.沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）

8.质量监督记录（每人、每个方法，实操的报告）

4.2、质量管理体系文件需求

1、手册目录2、程序文件目录3、sop文件目录4、记录表单目录5、方针和目

标6、文件修订记录7、组织结构8、设备能力清单标准物质配置清单

9、人员一览表10、检测中心平面图

4.3文件控制

1、内部文件（手册、程序文件、sop、表单等文件）

2、外部文件（检查方法、标准目录；认可准则、规则新版；方法查新）

3、修订版本4、审批5、定期文件审核表6、文件分发签收记录

7、文件作废记录8、旧版文件保留9、无手写修改说明（待确认）

4.4要求、标书、合同评审

1、长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化

认可项目-检测委托书-合同-每月一份项目/方法

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5.8样品管理-5.10检测报告-4.13原始记录（打印，发放存放）

无偏离

无异常

无非标

无分包业余

4.5检测分包（无分包业务）

4.6采购

1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录

采购单-（技术指标要写清楚）

2、设备-校准/标定关键量/值校准-确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）

3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）

4、名录（合格供应商名录）

4.7服务客户

满意度调查20—30份统计、分析、总结

4.8投诉无投诉

4.9不符合检测控制（重点）4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施

序号不符合分类数量改进纠正措施预防措施

1客户投诉

质量监控

耗材、标物验收

设备校准

期间核查

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能力验证

实验室间对比

内部质量控制

审核报告

内审

外审

管审

其他

一年最少一次

4.13记录

质量记录实时记录

原始记录信息完整/导出公式/识别任务（检测方法）

4.14内部质量审核

1、内审计划2、实施计划3、检查表4、首次会议5、末次会议6、不符合项

7、内审报告7、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时证明大于20小时

以上）

4.15管理评审

1．上次内审/管审的记录和整改记录

2.新人/新方法、任务

3.能力的确认

5.1影响测试结果质量的因素

1.人多、知识、技术、心态、行为、行为因素

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