2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案70925.pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试

卷B卷含答案

单选题（共30题）

1、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进

行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病

例

D.国家药品不良反应监测专业机构

【答案】D

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》有效

期满，提出再次注册申请应为期满前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

【答案】A

3、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药

管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只