细胞培养基公司质量管理手册（范文）.docVIP

细胞培养基公司质量管理手册

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目录

一、产业环境分析 4

二、中国医药市场按药物类别划分 6

三、必要性分析 6

四、设计与开发的评审 6

五、设计与开发的质量职能 11

六、产品销售的质量职能 14

七、顾客服务的质量管理 16

八、调研与开发过程的质量管理 19

九、服务提供过程的质量管理 22

十、服务质量形成模式 27

十一、服务质量差距模型 人人文库…………2

十二、服务质量要素 35

十三、服务与服务业 42

十四、常用的质量改进工具 53

十五、质量改进工具概述 69

十六、质量改进的内涵 72

十七、质量改进工作的管理 82

十八、全面质量管理的基本要求 86

十九、全面质量管理的定义 89

二十、质量是人类生活和社会稳定的保障 91

二十一、质量是增强综合国力的重要途径 92

二十二、质量信息管理 94

二十三、质量教育与培训 102

二十四、项目基本情况 107

二十五、发展规划 112

二十六、SWOT分析说明 120

二十七、人力资源配置 128

劳动定员一览表 129

一、产业环境分析

立足区域创新功能定位，以推动科技创新为核心，强化协同创新支撑，完善区域创新体系，吸引区域创新资源，积极推动科技园区、创新基地、技术市场、转化基金、创新联盟共建共享，为建设创新型提供有力支撑。

(一)强化协同创新支撑

协作共建科技创新园区，吸引和利用区域高端创新资源，鼓励各地加强与区域知名产业园区、企业总部、科研院所校的合作，采取一区多园、总部—孵化基地、整体托管、创新链合作等模式，合作共建产业园区和科技成果孵化基地。

联合打造区域创新联盟，围绕全省产业发展需求，鼓励我省优势企业联合区域企业、行业协会、高等院校、科研院所等，共同组建若干产业技术创新战略联盟。推动建立区域知识产权保护合作联盟，共建区域知识产权保护协作网、专利信息平台和知识产权专家库，交叉许可和共享知识产权。

协同突破关键共性技术，围绕产业升级、污染防治、节能减排、水资源等领域，与区域开展关键共性技术协同攻关和应用研究，共同承担国家重大科研项目，共建科技研发中心，形成一批具有国际国内领先水平的标志性成果。

(二)完善区域创新体系

培育技术创新主体，依托我省高新技术产业开发区，积极引进区域科技企业和研发机构，设立成果转化企业和分支机构；加强与区域企业总部和研发机构合作，组建集研发与产业化为一体、企业化运作的科技创新平台。

完善科技成果转化服务体系，按照“共建共享、互联互通”的原则，推进区域技术市场一体化建设，加快构建“线上线下结合、标准统一、服务规范”的技术交易市场网络，培育壮大技术经纪人队伍，为科技成果转化提供集成服务。

(三)用足用好区域创新资源

推进创新平台合作，围绕我省科技创新与产业发展需求，采取企业主导、院校协作、多元投资等模式，与区域联合建立一批高水平重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心、科技企业孵化器和检验检测机构。加强与北京交通大学合作。

引进用好区域人才智力，加强区域专业技术人才制度衔接，搭建专业技术人才信息共享平台，健全跨区域人才流动机制，实施科技英才“双百双千”推进工程，开展区域创业导师行行动计划，支持区域高校在我省建立高技能人才实训基地，吸引区域高端人才和团队到创新创业。

二、中国医药市场按药物类别划分

除了化学药和生物药，中国医药市场还包括中药。其中，与全球医药市场相比，中国化学药市场的占比目前及未来五年依旧最高，

2020年达7,085亿人民币，然而，其增速较慢，2016年到2020年的复合年增长率仅为-0.5%,化学药的体量预计在2025年达到9,752亿人民币。中国生物药市场占比从2016年到2021年低于中药市场，

2022年之后生物药市场超过中药市场占比，预计于2025年生物药市场达到8,116亿人民币。从增长速度来看，生物药的增速远高于化学药和中药，2016年至2020年的复合年增长率达到17.1%(按照收入计算),而且2020年至2025年的复合年增长率预计为18.6%,高于化学药的6.6%和中药的4.9%。

三、必要性分析

1、提升公司核心竞争力

项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞