2024年7月1日实施新版医疗器械经营不合格品控制程序.docx

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文件名称

不合格品控制程序

版本

A/0

文件编号

ZJSX-QMS-CX-009-2024

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

孙悟空

起草日期

2024年6月25日

审核人

白骨精

审核日期

2024年6月29日

批准人

唐僧

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

为确保医疗器械经营过程中对不合格品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,保障公众用械安全,特制定本程序。

二、适用范围

适用于公司采购、储存、销售等环节中发现的不合格医疗器械的控制。

三、职责

1、质量管理部门

负责不合格品的判定、标识

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