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文件名称
医疗器械不良事件报告控制程序
版本
A/0
文件编号
ZJSX-QMS-CX-026-2024
起草部门
质量管理部
执行日期
2024年7月1日
起草人
孙悟空
起草日期
2024年6月25日
审核人
白骨精
审核日期
2024年6月29日
批准人
唐僧
批准日期
2024年6月30日
修订记录
2024年7月1日发布A/0版
一、目的
为加强对医疗器械不良事件的监测和管理，及时、有效地控制医疗器械风险，保障公众用械安全，特制定本控制程序。
二、适用范围
适用于本公司经营的医疗器械在使用过程中出现的不良事件的报告、调查、评价和控制。
三、职责
1、质量管理部门
负责
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