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运用品管手法降低手术器械包装不合格率的探讨

【摘要】目的通过运用品管手法，降低消毒供应中心手术器械包装的不合格率，提高

品质管理意识及工作效率，降低成本。方法开展品管圈活动，运用品管手法对手术器械包装

现状进行调查，寻找真因；拟定对策；组织实施并制定标准操作流程。结果消毒供应中心手

术器械包装不合格率由改善前25.05%下降到改善后5.50%，差异有统计学意义（P0.05）。

结论品管手法的运用，不仅降低了消毒供应中心手术器械包装的不合格率，降低成本，提高

工作效率，同时提高了圈员的品质管理意识、发现和解决问题的能力与团队协助精神，体现

持续改进的护理目标。

【关键词】品管手法；降低；手术器械；包装不合格

医院消毒供应中心承担着医院诊疗器械、器具等物品的回收、清洗、包装、灭菌、发放

等工作，其质量管理的好坏，不仅直接影响医护人员与病人的安全，也间接加大了医院的管

理成本。手术器械的包装是保证无菌手术器械包质量的重要环节，因此，我们把它作为本次

研究的重点。2014年3月起，我科在护理部指导和推动下，进行了二次品管圈活动。本研究

为第二次品管圈活动的研究成果。本次活动针对科室存在手术器械包装不合格率高的问题，

运用品管手法，找出问题的真因，进行目标设定，拟定改进措施并组织实施，取得了良好的

效果。

1.资料与方法

1.1一般资料2014年3月25日，组织9人参加了品管圈活动，包括1名副主任护师、3

名主管护师、5名护士。通过选举产生圈长负责该圈的活动，圈名和圈徽延用了第一次品管

圈。

1.2方法

1.2.1主题选定活动初期，列举科室每月质控检查发现的问题、临床投诉较为集中的问

题，使用脑力激荡法，在上级政策、可行性、迫切性、圈能力、重要性5方面，采用5-3-1

打分标准选定主题。最终以降低手术器械包装不合格率作为本圈活动主题。

1.2.2活动计划的制定依据活动的步骤制定出详细的计划表，第一阶段利用脑力震荡法

选定主题，并把活动计划制成甘特图，用柏拉图对现状进行把握。第二阶段对目标的设定制

成条形图，用系统图对造成的原因进行解析并拟定对策。第三阶段利用PDCA循环，实施对

策与检讨。第四阶段综合利用柏拉图、条形图和雷达图，对本次研究的效果进行确认并形成

标准化的操作流程。

1.2.3查检表的设定品管圈成员讨论并制作各种查检表，如器械包日常抽查记录表、员

工技术操作考核记录表、器械包质量查检表，统一了器械包装的要求，制定考核标准并组织

培训，明确每日检查手术器械包的数量和类别。

1.2.4现况把握2014年4月-5月，对包装后未灭菌的手术器械包，随机开包查检1200

包。依据圈员的讨论，针对手术器械功能、器械包条码信息、包布完整性、手术器械清洁度、

包布清洁度五方面进行查检。所获得的数据绘制成柏拉图，按80/20法则，确定将手术器械

功能、器械包条码信息、包布完整性为本次改善重点。

1.2.5目标设定根据目标值设定公式：目标值=现况值-改善值（现况值×改善重点×圈能

力）。改善前总手术器械包装不合格为25.05%。依选题过程中圈能力的得分情况，本次的圈

能力设定为80%。因此，目标值=25.05%-（25.05%×87.50%×80%）=7.51%，改善幅度预期达

70%。

1.2.6真因分析通过品管圈活动，圈员在制度、人员、材料层面，对存在的问题进行充

分讨论，寻找真因并绘制系统图（图1）。

1.2.7对策拟定和实施确定了导致手术器械包装不合格率较高的原因后，圈员通过头脑

风暴法和六何法（5W1H），分别在可行性、经济实用性、自主性、迫切性等方面对真因进

行评分。对目前可以解决的问题，拟定对策，采用PDCA[循环的管理方法进行实施。

A、在制度层面上存在的影响因素和对策方案：

（1）缺乏细化的操作流程。对策方案：①细化包装操作流程。②在操作台的醒目位置

张贴操作流程，提醒员工谨慎操作。③严格要求员工按照器械单步骤检查。（2）检查器械

时标准不一致。对策方案：①统一员工器械检查标准。②安排专人负责器械检查。③严格

落实双人核对制度，一人负责排包，一人负责核对包装。④与临床沟通，适当分散器械回收

时间。（3）原有奖罚制度落地难度大。①修订易于落实的科室奖罚细则。②圈员组成质量

考核小组，根据统一标准每月对所有员工进行考核。同时结合科室成员互评结果进行奖惩。

B、在人员层面存在的影响因素和