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药品生产经营批准文号合同
第一篇范文：合同编号：__________
合同签订日期：____年__月__日
甲方（药品生产经营企业）：__________
乙方（批准文号申请企业）：__________
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方为乙方提供药品生产经营批准文号相关事宜，达成如下协议：
第一条批准文号申请
1.1乙方应向药品监督管理部门申请药品生产经营批准文号，甲方应给予必要的协助和支持。
1.2乙方应按照药品监督管理部门的要求，提供真实、完整、准确的申请材料。
第二条批准文号使用
2.1甲方在药品生产经营过程中，应严格按照药品监督管理部门核发的批准文号进行生产、经营。
2.2乙方不得擅自使用、转让、出租、出借批准文号，不得将批准文号用于非法生产经营活动。
第三条技术支持与服务
3.1甲方应向乙方提供药品生产经营方面的技术支持与服务，确保乙方能够顺利取得批准文号。
3.2甲方应根据乙方的需求，提供相关培训、指导、咨询等服务，乙方应积极参与并按照甲方的要求进行操作。
第四条保密条款
4.1双方在合同履行过程中，应严格保守商业秘密，未经对方同意，不得向第三方披露。
4.2乙方不得利用甲方提供的技术资料、商业信息等从事与甲方相竞争的业务。
第五条合同的变更、解除与终止
5.1合同的变更、解除与终止，应经双方协商一致，并签订书面协议。
5.2合同解除或终止后，乙方应立即停止使用批准文号，并将相关材料交还甲方。
第六条违约责任
6.1双方违反合同的约定，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。
6.2甲方未按照约定提供技术支持与服务，或乙方未按照约定使用批准文号的，应承担相应的违约责任。
第七条争议解决
7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
7.2双方应按照法律规定，积极履行合同义务，维护合同的合法权益。
第八条其他约定
8.1合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。
8.2合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________
法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________
联系电话：__________联系电话：__________
药品生产经营批准文号申请材料
合同履行过程中产生的相关文件
（注：以上合同范本仅供参考，实际合同签订时，请根据双方实际情况和法律法规进行修改和完善。）
第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导
合同编号：__________
合同签订日期：____年__月__日
甲方（药品生产经营企业）：__________
乙方（批准文号申请企业）：__________
第三方（技术支持和服务提供企业）：__________
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方为乙方提供药品生产经营批准文号相关事宜，并引入第三方提供技术支持和服务，达成如下协议：
第一条第三方主体职责和权利
1.1第三方作为技术支持和服务提供企业，应向乙方提供药品生产经营方面的技术支持与服务，确保乙方能够顺利取得批准文号。
1.2第三方应根据乙方的需求，提供相关培训、指导、咨询等服务，乙方应积极参与并按照甲方的要求进行操作。
1.3第三方应向药品监督管理部门申请药品生产经营批准文号，甲方应给予必要的协助和支持。
1.4第三方应按照药品监督管理部门的要求，协助乙方提供真实、完整、准确的申请材料。
第二条乙方的义务和限制
2.1乙方应按照药品监督管理部门的要求，提供真实、完整、准确的申请材料。
2.2乙方不得擅自使用、转让、出租、出借批准文号，不得将批准文号用于非法生产经营活动。
2.3乙方应接受甲方的监督和检查，确保药品生产经营活动符合法律法规的要求。
第三条甲方的权益和优先权
3.1甲方作为药品生产经营企业，对药品生产经营活动享有合法权益，包括但不限于药品的质量和安全。
3.2甲方对第三方提供的技术支持和服务享有监督权，确保第三方按照合同约定履行义务。
3.3甲方对乙方提供的申请材料和药品生产经营活动享有审查权，确保乙方的申请材料真实、完整、准确，并符合法律法规的要求。
3.4甲方在合同履行过程中，对乙方违反合同的行为享有索赔权，包括但不限于乙方擅自使用、转让、出租、出借批准文号的行为。
第四条违约责任
4.1乙方违反合同的约定，应承担违约责任，赔偿甲方因此造成的损失。
4.2第三方未按照约定
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