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XX市中心医院生物安全核查表

检查结果

指标责任科室核查内容

符合不符合不适用不符合项说明

一、组织管理

法定代表人及生物安全管理人员职责

生物安

1查看生物安全委员会文件、生物安全管理手册、程序文件、风险评估报告、

全办公

应急预案是否由法人批准签发。

室（简称

2查看生物安全管理手册是否包含单位层面的实验室生物安全负责人、实验室

“生安

负责人、生物安全监督员等关键岗位代理人职责。

办”）

3查看生物安全管理手册是否包含生物安全管理责任部门和责任人职责。

生物安全委员会组成及活动记录

生安办1查看生物安全委员会组成人员是否合理，是否调整更新，职责是否明确。

2查看生物安全委员会活动记录（每年至少1次）。

生物安全办公室职责及落实情况

1查看是否每年至少组织1次相关人员开展生物安全管理体系的内审与管理评

（一）组织审。

架构及职责2查看是否开展对高致病性病原微生物实验项目的安全性审查。

生安办

3查看开展实验活动、设施设备、实验材料、个体防护、生物样本、实验废物、

信息安全及消防安全监管记录。

4查看相关管理活动的过程性资料和记录是否齐全完整。

5查看体系文件宣贯的签名记录。

实验室负责人职责

1查看实验室负责人任命文件。

2查看操作规程有无实验室负责人签字。

检验科3查看进入实验室的外来人员是否经实验室负责人授权，有无培训记录。

4查看实验室备案信息是否与病原微生物实验室管理信息网一致。

5查看是否对实验人员和辅助人员进行培训和能力评估。

6现场查看实验活动过程中是否做好感染控制、个体防护及监督管理。

1

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检查结果

指标责任科室核查内容

符合不符合不适用不符合项说明

7查看有无每年1次对实验室人员进行健康检查，对需免疫接种的实验人员有

无免疫接种计划。

8查看实验室内部安全检查记录。

实验人员职责

1抽查部分实验人员操作生物安全柜、个体防护装备、消毒设备是否规范。

检验科

2现场查看实验人员是否遵守感染控制、个体防护等有关的规定。

3现场询问实验人员是否清楚岗位职责；是否了解自己从事实验活动的风险。

体系文件编制