T-WMS系统性能确认方案(PQP).docx

文件编号：NNN-CSV-PQP-001版本号：NNN1.0

nnnxxx有限公司

平库仓储转运项目存储系统

性能确认方案（PQP）

（2025年）

验证小组

nnnxxxx有限公司

性能确认方案审批会签表

文件编号：NNN-CSV-PQP-001版本号：NNN1.0

验证项目名称

平库仓储转运项目存储系统（CSV）验证

验证计划日期

验证

实施

人员

验证责任部门

IT部

人员

参加部门

生产部

人员

参加部门

物管部

人员

参加部门

质量部

人员

供应商

迦南飞奇

人员

验证方案审批意见：

验证项目小组组长：日期：年月日

验证委员会意见：

验证委员会成员：

验证委员会主任：日期：年月日

备注：

目录

TOC\o1-3\h\z\u1.介绍 1

1.1软件系统架构 4

1.2网络系统设计 6

2.目的 6

3.范围 7

4.术语 7

5.确认组织、人员及职责 7

6.相关文件 9

7.PQ实施 9

7.1先决条件确认 9

7.2人员的确认 10

7.3标准操作规程确认 10

7.4物流自动化系统（生产环境）确认 10

7.5准备工作确认 11

7.6系统业务流程确认 11

8.偏差报告 12

9.偏差清单 12

10.变更控制 12

11.总结及评价 12

12.附件清单 13

PQ表1：先决条件确认表 14

PQ表2：人员培训确认表 15

PQ表3：标准操作规程确认表 16

PQ表4：物流自动化系统（生产环境）确认表 17

PQ表5：准备工作确认表 19

PQ表6：系统业务流程确认表 22

PQ表7：偏差报告

PQ表8：变更控制

PQ表9：偏差清单 22

第

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介绍

本期仓库建设包括设备提供、软件及控制、系统集成在内，涵盖立体仓库系统与输送系统工程的设计、制造、运输、安装、调试、计算机系统验证和售后服务（安装之后培训至员工能独立操作）内容。建成的自动化成品储存及物流系统，符合GMP（2010版）、GSP的标准要求。满足生产车间Y1006成品下线至立体库、原辅料包材入库及原辅料包材从立体库至Y1001、Y1004、Y1006、Y1012配送点使用，实现以下作业流程：

原辅料包材收货入库流程

原辅料包材到货时，叉式AGV根据上位系统指令将空托盘组从库里取出并运送到出库对接点位，由人工将空托盘组转运至一楼收货点。原辅料、包材进行卸车，收货员核实货运单与收货单，清点货物无误后，进入待检状态。经质检员检验合格，搬运至二楼进行人工码盘并做物料与托盘信息的绑定。在入库对接点位，使用PDA呼叫叉式AGV将实托盘运输至外形检测和条码识别工位，不合格则指示灯亮起提示人工处理，合格后由叉式AGV根据指令入到系统指定货位。如果未经质检员检验，在需要入库时，也可按批次组盘后，信息绑定为待检托盘后入库暂存。此信息托盘经质检合格后，解除待检信息后才可执行正常出库作业。

原辅料的出库流程

原辅料的配送需要根据生产计划做提前配盘，每班生产线开动前，需将当班用的全部原辅料和包材供到生产车间AGV卸货点。在二楼库区，人工使用手持PDA呼叫叉车AGV从库里取出一个空托盘组放置于出库对接点，人工取下一个空托盘放置于旁边的发货拣选位，用PDA完成托盘信息的更新后空托盘组回库，同时呼叫叉车AGV依次搬运原辅料至出库对接点位做原辅料的拣选配盘，拣选出的物料在空托盘上码盘。正常流程为码盘完成后的托盘直接由叉式AGV搬运至提升机出库站台送至一楼，供应生产线使用。当需要提前备料时，拣选组盘的配料托盘，在物料与托盘信息的绑定后，外形检测和条码识别后入库。入库后的配料托盘，根据预先设定的供料时间节点或由操作人员启动供料。原辅料配送、成品入库等流程，可分时作业，当出现同时呼叫AGV情况时，可根据预先设定的任务优先级执行。优先级的具体设置，可在项目实施期间共同协商。

包材的出库流程

上位系统根据预先设定的包材、说明书这些物料由操作人员启动配送任务，叉式AGV根据指令将所需包材、说明书托盘取出送往提升机，下降至一楼后由潜伏式AGV运送至配送点。

当在生产过程中，出现包材供应不足时，产线负责人可通过PDA做出包材补料请求，系统根据请求，执行包材补