医疗器械管理制度.pdfVIP

医疗器械管理制度

（实用版）

编制人：__________________

审核人：__________________

审批人：__________________

编制单位：__________________

编制时间：____年____月____日

序言

下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大

家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢

谢!

并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如管理制度、企业管理、岗

位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他

资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!

Downloadtips:Thisdocumentiscarefullycompiledbythiseditor.

Ihopethatafteryoudownloadit,itcanhelpyousolvepracticalproblems.

Thedocumentcanbecustomizedandmodifiedafterdownloading,please

adjustanduseitaccordingtoactualneeds,thankyou!

And,thisstoreprovidesvarioustypesofpracticalmaterialsfor

everyone,suchasmanagementsystems,enterprisemanagement,job

responsibilities,experiences,worksummaries,workplans,speechdrafts,

contracttemplates,essaycompilations,andothermaterials.Ifyouwant

tolearnaboutdifferentdataformatsandwritingmethods,pleasepay

attention!

第1页共19页

医疗器械管理制度

第1篇医疗器械管理制度

一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见

簿，文明经商，礼貌待客。

二、应按照批准的经营范围销售医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清

晰。

四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查

产品的质量及外包装，标识是否符合规定，以确保产品质量。销出产

品应先开票，按票付货，认真核对，不出差错。对产品应建立真实、

完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两

年备查。

五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗

器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造

或者冒用中国医疗器械注册证及其编号的医疗器械。不得销售给无证

照或证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器

械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并

详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记，对顾客专项定货

及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。建立用户档案，载

明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及

第2页共19页

时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使

用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。

八、执行先进先出、近效先出的销售原则，以减少不必要的损