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实验室资质认定与监督管理作业指导书

TOC\o1-2\h\u7848第1章绪论 4

172451.1实验室资质认定概述 4

127521.2监督管理的重要性 5

20342第2章实验室资质认定程序 5

326272.1资质认定申请 5

186532.1.1申请主体 5

173852.1.2申请条件 5

252412.1.3申请材料 6

220152.2资质认定评审 6

206332.2.1评审机构 6

227462.2.2评审程序 6

134642.2.3评审内容 6

281062.3资质认定批准与公告 6

79722.3.1批准 6

280872.3.2公告 7

117222.3.3证书发放 7

120602.3.4监督管理 7

22455第3章实验室组织与管理 7

175733.1组织结构 7

174863.1.1实验室应根据其业务范围、规模及工作特点，建立科学、合理的组织结构。组织结构应明确各部门的职责与权限，保证实验室各项工作的高效运行。 7

168743.1.2实验室组织结构主要包括：管理部门、技术部门、质量保证部门、财务部门、综合办公室等。各部门应相互协作，共同推进实验室的发展。 7

90903.1.3管理部门负责实验室的整体管理、规划与发展，制定实验室相关政策、制度，并对实验室各项工作进行监督与协调。 7

160973.1.4技术部门负责实验室检测、校准、研发等业务工作，保证实验室技术能力的提升。 7

322513.1.5质量保证部门负责实验室质量管理体系的建设、运行与持续改进，保证实验室检测、校准结果的准确性和可靠性。 7

225223.1.6财务部门负责实验室的财务管理工作，合理分配资源，保障实验室的正常运行。 7

254123.1.7综合办公室负责实验室的后勤保障、人力资源、档案管理等综合性工作。 7

61483.2人员配置与管理 7

201223.2.1实验室应根据工作需要，合理配置各类人员，保证实验室各项工作的顺利开展。 7

251603.2.2实验室人员应具备以下条件： 8

79623.2.3实验室应建立人员培训、考核、评价制度，对人员进行定期评估，保证人员能力的持续提升。 8

262453.2.4实验室应制定合理的人力资源政策，吸引、培养和留住人才，为实验室的发展提供人才保障。 8

98113.3设施设备管理 8

137373.3.1实验室应具备满足检测、校准等业务需求的设施设备，并对其进行有效管理。 8

103883.3.2实验室设施设备管理应包括以下方面： 8

14073.3.3实验室应建立设施设备管理制度，明确设施设备管理职责，保证设施设备管理的规范化、制度化。 8

17510第4章实验室质量保证体系 8

252624.1质量保证体系构建 8

89744.1.1总体要求 8

193804.1.2质量保证体系文件 9

87324.1.3质量保证体系实施 9

176114.2文件控制 9

261744.2.1文件编制与审批 9

132674.2.2文件分发与保管 9

25564.2.3文件修改与更新 9

32564.3内部审核与纠正措施 9

284254.3.1内部审核 9

230304.3.2审核发觉与纠正措施 9

120974.3.3纠正措施实施与记录 9

189684.3.4预防措施 9

21147第5章检验检测方法及标准 10

292955.1检验检测方法选择 10

229245.1.1本实验室应根据检验检测项目的性质、要求及客户需求，选择适当的检验检测方法。 10

144255.1.2方法选择应考虑以下因素： 10

265505.1.3方法选择过程中，应查阅相关文献资料，充分评估不同方法的优缺点，保证所选方法科学、合理。 10

76205.1.4对于新开展的项目，应进行方法验证或确认，以保证检验检测结果的准确性和可靠性。 10

309355.2标准与规范 10

212115.2.1实验室应采用国家标准、行业标准、地方标准或企业标准等现行有效的标准开展检验检测活动。 10

67305.2.2标准与规范的使用应遵循以下原则： 10

158645.2.3实验室应关注标准更新动态，及时更新标准文献，保证检验检测活动依据的标准与