2022-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规基础试题库和答案要点

单选题（共60题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，

错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备

【答案】A

2、下列不属于A型药品不良反应的是

A.过度作用

B.特异体质反应

C.首剂效应

D.停药综合征

【答案】B

3、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二

类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】B

4、下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、

学历和工作年限要求的是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师

(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副

主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2

年，报考药学类执业药师资格考试

D.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药

学类执业药师资格考试

【答案】D

5、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】D

6、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专

学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作

的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】D

7、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地

平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片

乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平

控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采

购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货

药品储存在间一库房合药品。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

【答案】A

8、医疗保障部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

【答案】C

9、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳

属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

10、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为

甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径

【答案】C

11、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤

【答案】A

12、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

13、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，

并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产

许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2

倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重

的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2

倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重

的，吊销《药品经营许可证》

【答案】D

14、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息

服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（