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门店质量管理制度
质量管理文件管理制度
一、本企业质量管理体系文件分为四类,即:
1、质量管理制度
2、部门及岗位职责
3、操作规程
4、质量记录、凭证、报告、档案
二、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调
整、修订;
1、质量管理体系需要改进;
2、有关法律、法规修订;
3、组织机构职能变动;
4、使用中发现不协调;
5、经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况;
6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检;
三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定:
1、质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关组织、
机构应领取文件的数量;
2、对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,
并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用;
3、己废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现;
四、质量管理体系文件的控制规定:
1、确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准;
2、确保符合有关法律、法规及规章;
3、必要时应对文件进行修订;
4、各类文件应标明其使用范围;
5、对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效;
6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照
规定开展工作;
五、质量管理体系文件的执行规定:
1、质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相
关岗位人员学习,各部门负责人组织本部门人员学习,并于文件执行的
日期统一执行,质管部门负责指导和监督,不得随意复印和涂改;
2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范,无内容填写的项目用
“/”表示,填写错误的地方不能随意涂改,应使用水笔划“”线,
并在旁边签名、日期及理由以示负责;除非特殊要求,在各项质量工作的
记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写;
3、采取每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督
检查,特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性,对检查出的问题及
时制定整改措施,限期整改;
药品验收管理制度
一、验收员验收时按配送单对照实物,进行外观质量状况、品名、规格、
批号、生产厂家、数量的核对,核对无误后在配送单质量状况一栏签字,
计算机生成药品验收记录;发现质量可疑、外包装不符合规定的或货单
不符合的,填写拒收报告单,将实物与配送单交于配送中心配送员带回;
二、营业员凭有验收员签字的配送单,核对品名、规格、批号、数量、
生产厂商无误后,签字确认,收货入柜台,将配送单一联交与配送员,一
联下保管帐验收员,其余两联分别传微机和财务;
三、凡验收合格的药品,验收员必须保留药品配送单的其中一联,并定
期进行整理、装订保存,作为本店的验收凭证;凭证保存五年;凭证销毁
统一由总部质管部执行;
四、凡验收合格的药品,验收员必须输入计算机系统生成验收记录;验
收合格的药品要及时陈列在柜台上;
药品陈列检查管理制度
1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,并避免阳光直射;
2、药品应按品种、规格、用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标
签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;
3、药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,处方药与非处
方药应分柜摆放;处方药不得以开架自选方式陈列、销售;
4、特殊要求的药品应专柜专锁存放;危险品不得在柜台或货架上陈列
其原包装;如需陈列只能陈列空包装;
5、拆零药品必须存放于拆零专柜,做好“药品拆零记录”并保留其原包
装及说明书至该药品销售完;
6、需要低温保存的药品只能存放在冷柜中,不得在常温下陈列;需避光、
密闭储存的药品应在符合规定的条件下陈列,否则只能陈列空包装或非
卖的样品;
7、发现有质量问题药品应及时撤柜,停止销售,由质管员确认和处理,
并保留相关记录;
8、每月计算机系统先生成检查计划,然后根据计划,进行检查,最后计
算机生成陈列检查记录;对陈列的药品应按月进行检查并做好“陈列药
品质量检查记录”发现质量问题及时通知质量管理人员处理;
9、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;
10、附件:
相关质量记录:
陈列药品质量检查记录
药品拆零记录
药品销售质量管理制度
1、为保证药品经营行为的合法性,确保药品销售质量,安全合理地为销
售者提供放心药品和优质服务,根据药品管理法等法律法规,制定本制
度;
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