门店质量管理规定.pdfVIP

门店质量管理制度

质量管理文件管理制度

一、本企业质量管理体系文件分为四类,即：

1、质量管理制度

2、部门及岗位职责

3、操作规程

4、质量记录、凭证、报告、档案

二、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调

整、修订;

1、质量管理体系需要改进；

2、有关法律、法规修订；

3、组织机构职能变动；

4、使用中发现不协调；

5、经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况；

6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检;

三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：

1、质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关组织、

机构应领取文件的数量；

2、对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,

并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用；

3、己废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现；

四、质量管理体系文件的控制规定：

1、确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准；

2、确保符合有关法律、法规及规章；

3、必要时应对文件进行修订；

4、各类文件应标明其使用范围；

5、对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效；

6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照

规定开展工作;

五、质量管理体系文件的执行规定：

1、质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相

关岗位人员学习,各部门负责人组织本部门人员学习,并于文件执行的

日期统一执行,质管部门负责指导和监督,不得随意复印和涂改;

2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范,无内容填写的项目用

“/”表示,填写错误的地方不能随意涂改,应使用水笔划“”线,

并在旁边签名、日期及理由以示负责;除非特殊要求,在各项质量工作的

记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写;

3、采取每年度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督

检查,特别是要检查记录的真实性、完整性和规范性,对检查出的问题及

时制定整改措施,限期整改;

药品验收管理制度

一、验收员验收时按配送单对照实物,进行外观质量状况、品名、规格、

批号、生产厂家、数量的核对,核对无误后在配送单质量状况一栏签字,

计算机生成药品验收记录;发现质量可疑、外包装不符合规定的或货单

不符合的,填写拒收报告单,将实物与配送单交于配送中心配送员带回;

二、营业员凭有验收员签字的配送单,核对品名、规格、批号、数量、

生产厂商无误后,签字确认,收货入柜台,将配送单一联交与配送员,一

联下保管帐验收员,其余两联分别传微机和财务;

三、凡验收合格的药品,验收员必须保留药品配送单的其中一联,并定

期进行整理、装订保存,作为本店的验收凭证;凭证保存五年;凭证销毁

统一由总部质管部执行;

四、凡验收合格的药品,验收员必须输入计算机系统生成验收记录;验

收合格的药品要及时陈列在柜台上;

药品陈列检查管理制度

1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,并避免阳光直射;

2、药品应按品种、规格、用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标

签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;

3、药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,处方药与非处

方药应分柜摆放;处方药不得以开架自选方式陈列、销售;

4、特殊要求的药品应专柜专锁存放;危险品不得在柜台或货架上陈列

其原包装;如需陈列只能陈列空包装;

5、拆零药品必须存放于拆零专柜,做好“药品拆零记录”并保留其原包

装及说明书至该药品销售完;

6、需要低温保存的药品只能存放在冷柜中,不得在常温下陈列;需避光、

密闭储存的药品应在符合规定的条件下陈列,否则只能陈列空包装或非

卖的样品;

7、发现有质量问题药品应及时撤柜,停止销售,由质管员确认和处理,

并保留相关记录;

8、每月计算机系统先生成检查计划,然后根据计划,进行检查,最后计

算机生成陈列检查记录；对陈列的药品应按月进行检查并做好“陈列药

品质量检查记录”发现质量问题及时通知质量管理人员处理;

9、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;

10、附件：

相关质量记录：

陈列药品质量检查记录

药品拆零记录

药品销售质量管理制度

1、为保证药品经营行为的合法性,确保药品销售质量,安全合理地为销

售者提供放心药品和优质服务,根据药品管理法等法律法规,制定本制

度;