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塞曲司特口腔崩解片的研究的开题报告
一、选题背景与意义
塞曲司特是目前治疗哮喘和过敏性鼻炎的常用药物。然而，塞曲司
特的口服药片存在着以下问题：首先，塞曲司特的生物利用度较低，口
服后仅能吸收20%左右；其次，口服药片必须依靠胃肠道吸收进入血液
循环，这使得药物的起效时间较长，约需数小时。因此，为了提高塞曲
司特的吸收率和快速发挥作用，近年来逐渐出现了口腔崩解片。
口腔崩解片可以在口腔直接崩解，从而实现药物迅速进入血液循环，
减少药物在胃部的降解和代谢，并提高药物的生物利用度。同时，口腔
崩解片还具有口感好、便于携带等优点，因此备受医学研究人员关注。
二、研究目的
本研究旨在开发一种塞曲司特口腔崩解片，通过对制剂工艺、质量
控制以及生物利用度等方面进行研究，实现药物快速吸收、迅速发挥作
用的效果，提高药物疗效并减少患者的用药负担。
三、研究内容和方法
1.市售口腔崩解片的制备工艺研究，包括原料选择、制剂工艺等；
2.口腔崩解片质量控制的研究，包括药物质量测定、制剂的外观检
查、药物释放性能及溶出度等；
3.口腔崩解片的生物利用度研究，包括人体剖面动力学、生物等效
性等方面的实验研究。
四、预期结果
本研究将设计制备一种塞曲司特口腔崩解片，对其质量控制进行分
析研究，最终实现药物的快速吸收和迅速发挥作用的目标。同时，通过
生物利用度实验研究，探究该片剂与市售塞曲司特口服药片的生物等效
性差异。预期结果是研制出一种质量可控、生物利用度高且临床疗效好
的口腔崩解片。
五、研究意义
该研究可以为塞曲司特制剂的研发提供技术参考和数据支持，同时
为其他类似口服药物的制剂研发提供借鉴。结果的应用还有望改善药物
的使用效果，缩短起效时间，提高生物利用度，减轻患者用药负担，为
患者提供更加安全、有效的治疗方案。
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