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醋酸甲羟孕酮片法禄达中文说明书--第1页

醋酸甲羟孕酮片（法禄达）中文说明书

【通用名称】醋酸甲羟孕酮片

【商品名称】法禄达®/FARLUTAL®

【英文名称】MedroxyprogesteroneAcetateTablets

【汉语拼音】CusuanjiaqiangyuntongPian

【成份】本品主要成份：醋酸甲羟孕酮

化学名称为：6α一甲基-17α一羟基孕笛一4一烯一3,20一二酮一17一醋酸酯

其结构式为：

分子式：CHO

24344

分子量：386.53

已知有影响的辅料：乳糖

【性状】本品为双凸、椭圆形白色片。

【适应症】本品用于治疗下列疾病：乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

500mg

【规格】

【用法用量】给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。

500~1500mg,2g（2~3

乳腺癌：推荐每日甚至每日高达大剂量可分成每天次用药）。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日IOO~500mg“一般一次IOOmg,一日三次；或一

次口服SOOmg,每日一次。

4

【不良反应】下表列出了来自项针对肿瘤适应症疗效和安全性评估的关键性研究中，接受本品治疗的

1337位患者中报告药物反应及其发生频率。

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系统筹育分类十分常见常见偶见罕见1/10.000十分罕见

1/101/1OO至1/1000至V至Vl∕10(M)1/10,000频率未知

1/101/100（无法根据现

有效据估计）

免疫系统疾病血管性水肿药物性超敏反速发严重过敏反

应应、类速发严重过

敏反应

内分泌系统皮质激素样作用长期无排卵

疾a（如库欣综合征）

代谢及营养类疾体重波动、食欲糖尿病恶

病增加化、

高钙血症

精神病类失眠抑郁、欣快、性紧张意识模糊

欲改

变

各类神经系统疾头痛、头脑梗塞、嗜注意力不集中、

病碌、志颇睡好上腺激