络活喜与仿制药的区分幻灯.ppt

参数水pH1.2pH4.0pH6.8形状参数m国产片0.20010.08020.36830.0934进口片0.35030.11410.40040.3444Td国产片5.2465.5135.90214.12进口片14.515.13512.441000.2f236.6%52.8%48.8%40.8%进口和国产氨氯地平片

在不同介质中的溶出度存在差异当f2数值在50-100范围认为两条溶出曲线是相似的,f2越大，两条曲线的相似性越高在pH1.2介质中国产片与进口片溶出行为无显著性差异在水、pH4.0和pH6.8介质中国产片与进口片溶出行为有差异张梦琪等.进口和国产氨氯地平片在4种介质中的溶出度研究.中国医药工业杂志.2009;40(4)国产片和进口片体外溶出度参数第21页,共25页，星期六，2024年，5月：5mg／片，批号041201：5mg／片，批号041001：5mg／片，批号0501001：2.5mg／片，批号041107：5mg／片，批号050212004：5mg／片，批：5mg／片，批药学服务与研究2006;2(6):133结论各厂家氨氯地平片的溶出参数间存在显著差异(P0.01)，临床用药时应加以注意7种国产氨氯地平片体外溶出度比较注：为了不影响制药企业的经济利益，省略了药名及生产厂家第22页,共25页，星期六，2024年，5月络活喜?产品背景络活喜?主要成分是苯磺酸氨氯地平全球88个国家均有销售，全世界处方量最多的心血管类原研药品在超过20,000例患者，长期随访的临床试验中进行研究第23页,共25页，星期六，2024年，5月*PubMed检索关键词：分别用amlodipine、nifedipinegits、felodipineextendedrelease检索日期：2008年9月22日——2011年2月21日原研药物络活喜?拥有最多的临床研究PUBMED索引*结果络活喜?学术研究持续增加文献数量(篇)络活喜?0300600900120015001800210024002700300033002008201162532672642第24页,共25页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第25页,共25页，星期六，2024年，5月*Untuktopikpertamayaituperbedaanantaraoriginaldangeneriksayaawalidenganmemberikangambaranapaitumedicalresearchataupenelitianmedisdanapayangbukanmedicalresearch..Suatumedicalresearchbiasanyadiawalidenganadanyasuatukepentinganakanperbaikanpengobatanataukebutuhanyangbelumterpenuhidandilakukanpenelitiandengansumber2yangadamelakukanberbagaipenemuanatauinnovasisampaidiciptakanobatbaruyangkemudiandikenaldenganoriginaldrug…kemudiansebelumdipasarkanobatinimendapatkanexclusivityataupaten,danakhirnyahasildaripemasaranobattersebutakandijadikaninvestasiuntukdimasayangakandatang…berbedadenganyangbukanmedicalresearch,kitaperhatikandisinibahwaobat/produksudahtersediadanperusahaan2generikakanmembuatproduksiyanglebihmurahdengancaramerubahprosessehinggadidptkanprodukyanglebihmurahdipasaranyangdiken