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glp电子数据的管理流程

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1.数据生成：

实验人员在进行实验时，使用经过验证的仪器设备和方法，确保数据的

准确性和可靠性。

数据应实时记录，包括实验条件、操作步骤、观察结果等信息。

对于关键数据，应进行重复测量或验证，以确保数据的一致性。

2.数据采集：

电子数据可以通过仪器设备的自动采集功能直接传输到计算机系统中，

也可以手动输入到电子表格或数据库中。

在采集数据时，应确保数据的完整性和准确性，避免遗漏或错误。

采集的数据应及时进行备份，以防止数据丢失。

3.数据存储：

电子数据应存储在安全、可靠的存储介质中，如服务器、磁带、光盘等。

存储介质应定期进行检查和维护，确保其正常运行。

数据的存储位置应明确标识，以便于查找和访问。

4.数据处理：

在对电子数据进行处理之前，应制定详细的数据处理计划，包括数据筛

选、统计分析、图表绘制等步骤。

数据处理应使用经过验证的软件和方法，确保处理结果的准确性和可靠

性。

处理后的数据应进行审核和验证，确保其符合实验要求和GLP规范。

5.数据审核：

数据审核是确保电子数据质量的重要环节，应由独立的审核人员进行。

审核人员应检查数据的完整性、准确性、一致性和合理性，发现问题及

时反馈给实验人员进行修正。

审核人员应签署审核报告，记录审核结果和发现的问题。

6.数据备份：

为了防止数据丢失，应定期对电子数据进行备份。

备份数据应存储在与原始数据不同的位置，以防止同时受到损坏。

备份数据的存储介质应定期进行检查和维护，确保其正常运行。

7.数据归档：

实验完成后，电子数据应进行归档，以便于长期保存和查询。

归档的数据应包括原始数据、处理后的数据、审核报告、实验方案等相

关文件。

归档的数据应按照规定的格式进行整理和存储，以便于管理和查询。

8.数据检索和使用：

电子数据的检索和使用应遵循规定的程序和权限，确保数据的安全性和

保密性。

检索数据时，应使用准确的关键词和检索条件，以提高检索效率。

使用数据时，应注明数据的来源和使用目的，避免数据的滥用。

9.数据销毁：

当电子数据不再需要时，应按照规定的程序进行销毁。

销毁数据时，应确保数据的彻底删除，防止数据被恢复。