医保谈判在即,有望促新一轮创新药放量.docxVIP

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全链条支持下,创新药政策利好有望持续加码 3

医保谈判前瞻 3

谈判规则整体延续,创新药有望持续获得政策倾斜 3

重磅品种涌现,多个细分赛道的格局变化值得关注 5

多家企业有望受益于医保放量 9

个股盈利预测与估值 18

风险提示 18

全链条支持下,创新药政策利好有望持续加码

顶层设计出台重磅文件,配套政策有望陆续推出。7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评

审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。后续的配套政策预计包含多个层次,包括:(1)医保局、药监局、卫健委等核心部门,在支付端、注册端的政策支持和细则落实;(2)支持创新药发展的地方性政策出台、以及对于此前已出台的地方性政策文件(若有)的加强深化,进一步在执行层面落实顶层设计。

各地有望持续出台或深化响配套政策,有力支持创新药高质量发展。7月,上海市人民政府办公厅发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、

数据资源、国际化等关键环节,推出了多项政策举措,在投融资、审评端、支付端等方面均给予创新药发展保障。此前,4月上旬,北京医保局、广州开发区管理委员会、珠海市工业和信息化局相继出台促进生物医药产业高质量发展的办法和措施。其中珠海和广州对创新药械研发生产等项目给予现金奖励支持,北京医保局则从提高创新医药临床研究质效、助力加速创新药械审评审批、大力促进医药贸易便利化、加力促进创新医药临床应用等八个维度为加速医药健康产业创新提供多方位支持。后续各地有望持续出台或深化响配套政策,有力支持创新药高质量发展。

图1:顶层设计下,创新药在评审、市场准入、支付等层面有望迎来政策利好加码

数据来源:国务院、卫健委、医保局,

医保谈判前瞻:规则整体延续,有望催动新一轮放量

谈判规则整体延续,创新药有望持续获得政策倾斜

国家医保谈判规则趋于稳定,结果预计Q4出炉。随着国谈进入第六年、体系趋于成熟,近年来医保谈判谈判成功率呈上升趋势。2023年国谈中创新

药获得的政策倾斜尤为明显:(1)在评审环节:坚持支持创新药优先纳入目录,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势转化为准入优势;(2)针对续约品种:对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。

2024年的整体谈判规则延续,预计于11月份完成谈判并公布结果,预计临床证据充分,患者获益明确的本土创新药有望获益。

近年来医保谈判环境趋于温和,创新药有望持续获得政策倾斜。2019-2023年,医保谈判成功率呈持续上升趋势(从59%到85%),降价幅度则整体稳定在50-60%左右。2023年国谈中,创新药获得的政策倾斜尤为明显:(1)

在评审环节:坚持支持创新药优先纳入目录,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势转化为准入优势;(2)针对续约品种:对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约,26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”。据国家医保局医药管理司司长黄心宇披露,2023年国谈的100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个品种因销售额超预期需要

降价、但平均降幅仅为6.7%;此外,其中18个品种增加新适应症,仅有1个触发了降价机制,其他品种均为以原价增加适应症。2024年的国谈有望延续这一趋势,使得更多创新药品受益。

图2:2019-2023年医保谈判成功率呈上升趋势

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成功品种数 成功率

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数据来源:医药魔方,注:成功率=谈判成功的药品品种数量÷通过遴选后进入谈判环节的药品品种数量

图3:近年医保谈判价格降幅整体趋于稳定

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2016 2017

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