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【药名】利塞膦酸钠
【英文名】RisedronateSodium【别名】Actonel
【剂型】利塞膦酸钠胶囊剂：5mg/粒。利塞膦酸钠薄膜包衣片剂：5mg/片；30mg/片；35mg/片。20～25℃保存。
【药理作用】本品是第三代双膦酸盐类药物，主要通过直接或间接影响破骨细胞而抑制骨吸收，从而增加骨矿物密度(BMD)，减少骨折发生率。它对破骨细胞的影响，现在认为主要有以下四种途径：①阻碍破骨细胞与骨基质的结合；②抑制破骨细胞的骨吸收活性；③抑制破骨细胞的更新和修复；④加速破骨细胞凋亡，缩短破骨细胞的生存期。
【药动学】口服本品能快速地吸收，生物利用度为62%～65%。平均达峰时间(Tmax)为0.81～0.87h。其吸收率与剂量呈正相关，与剂型和吸收部位无关，但受食物及钙、镁、铝等物质的影响。稳态表观分布容积为6.3L/kg，被吸收的本品大部分贮存在骨骼中，其他组织中的含量甚微，在体内的消除半衰期较长，大约为480h。由静脉注入体内的本品87%以原形通过肾脏清除，其中约50%在24h内滤入尿液中。终末半衰期为480h。
【适应证】1.预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症和糖皮质激素诱导的骨质疏松症。2.用于佩吉特病，适用于血浆碱性磷酸酶高于正常值2倍以上者，或有临床症状者，或有引起并发症危险者。
【禁忌证】1.本品过敏者禁用。2.低钙血症患者禁用。3.不能直立或静坐30min以上者禁用。4.本品生殖毒性分级为C，不建议孕妇使用。5.尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女禁用或用药期间停止哺乳。
【注意事项】1.在治疗前和治疗期间应适量补充钙和维生素。但应与本品相隔一定时间服用，不宜同时服用，否则可影响本品的吸收。2.肌酐清除率＞20ml/min的中度或轻度肾功能不全者无需监护，而严重肾功能不全患者(肌酐清除率
20ml/min)有必要进行监护并适当调整药物剂量。3.尚无儿童用药安全性资料。4.药物过量可致低钙血症，可给予钙及含钙的拮抗药与本品结合，以减少药物吸收。低钙血症可静脉给予钙制剂。
【不良反应】
【用法用量】1.预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症口服，每次5mg，1次/d；或每次35mg，1次/周。在每日早上进食(水除外)前至少30min服用，服用时取站立位，用凉水冲服。2.预防和治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症口服,5mg/次，1次/d。3.佩吉特病口服，30mg/次，1次/d，用药2个月。
【药物相互作用】钙剂、抗酸剂、口服二价离子影响本品的吸收。本品不经肝微粒体酶代谢，也不影响经肝微粒体酶代谢的其他药物。
【专家点评】本药1998年在美国首次批准用于治疗变形性骨炎，1999年10月获准用于治疗和预防绝经后骨质疏松症(Osteoporosis，OP)，同时亦获准治疗由类固醇引起的男性OP。在临床研究中，接受本药5mg/d治疗1年的OP患者与安慰剂组相比，椎骨骨折发生率降低了70%，此外，本药使髋部骨折发生率较高的老年妇女在3年中髋部骨折发生率降低58%。其优点是胃肠道耐受性较好，临床试验提示不会伴随发生食管炎。
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